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研究评估了哌柏西利（palbociclib）在治疗激素受体阳性（HR+）且人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）的转移性乳腺癌（MBC）患者中的疗效与安全性。
本研究对214例接受哌柏西利联合ET治疗的HR+/HER2-
MBC患者的疗效与安全性进行了回顾性分析。161例患者被随机分配至训练队列（n=53）和验证队列（n=53）进行模型开发与验证。
结果：
中位PFS为7.17个月（95% CI：7.61-10.05个月），客观缓解率（ORR）为2.80%，疾病控制率（DCR）为34.58%。最常见的3-4级不良事件为中性粒细胞减少症，发生率为38.79%。
在训练集中，多变量分析显示年龄<60岁、孕激素受体（PR）<20%、Ki-67≥20%、Luminal B分子亚型、ET原发耐药、接受过晚期化疗、存在肝脏转移或≥2个内脏转移是与不良PFS相关的独立预后因素（P<0.05）。基于这些参数，我们开发了预测模型，并在验证集中进行了验证。训练集在6个月、12个月和18个月时的ROC曲线下面积（AUC）分别为0.771、0.783和0.790，表明模型具有较强的预测能力。验证集在相应时间点的AUC分别为0.720、0.766和0.754，进一步证实了模型的良好区分能力。校准曲线与理想曲线高度吻合，DCA也证明了该模型的临床适用性。列线图的不同分数能够有效区分患者的PFS。
研究证实了哌柏西利在中国乳腺癌患者中的疗效，并揭示了临床参数与HR+/HER2-
MBC预后之间的显著相关性。
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