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临床前研究数据揭示了程序性死亡1（PD-1）抑制剂与细胞周期蛋白依赖性激酶4/6（CDK4/6）抑制剂的联合疗法，在雌激素受体阳性/人表皮生长因子受体2阴性（ER+/HER2-）乳腺癌中展现出协同作用。基于此，一项研究着手评估纳武利尤单抗、哌柏西利及阿那曲唑作为新辅助治疗方案在ER+/HER2-乳腺癌患者中的效果。
该研究纳入经组织学确认、未接受过治疗的ER+/HER2-乳腺癌患者，其原发肿瘤大小≥2cm，ECOG体能状态评分≤1，且满足后续手术条件。患者接受的治疗方案为：纳武利尤单抗480mg，每4周一次静脉注射；哌柏西利根据剂量分为125mg组或100mg组，每日口服，每个周期持续3周；阿那曲唑1mg，每日口服，持续5个4周周期，或直至疾病进展。研究的主要终点是评估治疗开始后4周内发生剂量限制性毒性（DLT）的患者比例。
安全性数据审查显示，共有21名患者接受治疗（哌柏西利125mg组9人，100mg组12人）。其中，125mg组有2名患者（22.2%）报告出现DLT，而100mg组则无DLT报告。在两个剂量组中，共有9名患者因毒性反应而中断治疗，具体包括3/4级肝脏不良事件6例、3级发热性中性粒细胞减少症1例、1级肺炎1例、以及3级皮疹和免疫介导的肺炎各1例（注：原文中“3级皮疹”重复提及，已修正）。鉴于此，该研究提前终止。
纳武利尤单抗、哌柏西利与阿那曲唑的新辅助治疗方案在ER+/HER2-原发性乳腺癌患者中，显示出较高的3/4级肝毒性发生率及治疗中断率，提示该组合治疗方案不宜进一步用于此类患者的治疗。
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