C反应蛋白（CRP）是晚期肾细胞癌（aRCC）预后和疗效预测的关键因素。本文报告了III期JAVELIN Renal 101试验中，基线和治疗后早期CRP水平与阿维鲁单抗联合阿昔替尼或舒尼替尼治疗疗效之间的关联性研究。

　　患者根据CRP水平被分为三组：正常组（基线CRP<10 mg/l）、正常化组（基线CRP ≥10 mg/l且在治疗6周期间至少有一次CRP值降至<10 mg/l）和非正常组（基线及6周治疗期间CRP均≥10 mg/l）。我们评估了第二次中期分析的无进展生存期、最佳总体反应，以及第三次中期分析的总体生存期（OS）。

　　在阿维鲁单抗加阿昔替尼组和舒尼替尼组中，分别有234、51和108名患者，以及232、36和128名患者被归入正常、正常化和非正常CRP组。在各CRP组内，阿维鲁单抗加阿昔替尼的客观缓解率[95%置信区间（CI）]分别为56.0%（49.4%-62.4%）、66.7%（52.1%-79.2%）和45.4%（35.8%-55.2%），而舒尼替尼组则分别为30.6%（24.7%-37.0%）、41.7%（25.5%-59.2%）和19.5%（13.1%-27.5%）；完全缓解率在阿维鲁单抗加阿昔替尼组中分别为3.8%、11.8%和0.9%，舒尼替尼组中则为3.0%、0%和1.6%。阿维鲁单抗加阿昔替尼组的中位无进展生存期（95%CI）分别为11.2个月（8.4-13.9个月）、11.2个月（6.7-13.8个月）和4.2个月（2.8-5.0个月），而舒尼替尼组则为6个月（数据未给出具体范围）、数据未给出和数据未给出（但提供了其他相关数据）；中位OS（95%CI）在阿维鲁单抗加阿昔替尼组中分别为未达到（42.2个月-未评估）、未达到（30.4个月-未评估）和23.0个月（18.4-33.1个月），舒尼替尼组则为未达到（39.0个月-未评估）、39.8个月（21.7-未评估）和19.1个月（16.3-25.3个月）。多变量分析显示，无论标准化还是非标准化的CRP水平，均是预测阿维鲁单抗加阿昔替尼治疗客观缓解率或OS的独立因素。

　　在晚期肾细胞癌患者中，基线和治疗后早期的CRP水平可作为预测阿维鲁单抗联合阿昔替尼治疗疗效的有效指标。

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