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抑制新血管生成一直是转移性肾细胞癌（mRCC）药物治疗的核心策略。尽管血管内皮生长因子轴抑制剂曾占据一线治疗的主导地位，但对于二线治疗的选择却缺乏明确的界定。本研究旨在探讨依维莫司（EVE）或酪氨酸激酶抑制剂（TKI，具体包括阿昔替尼等）在mRCC患者二线治疗中的效果。
研究的主要纳入标准包括：可测量的mRCC病灶、ECOG评分0-1、IMDC风险分层为良好或中等，以及保持足够的器官功能。那些对贝伐单抗+干扰素治疗出现进展或不耐受的患者，将被随机分配至TKI组或EVE组进行二线治疗。若二线治疗期间疾病出现进展，则允许患者进行交叉治疗。研究的主要终点是提升二线治疗6个月时的无进展生存率（PFS），目标是从50%提高至65%。次要终点则包括PFS、总PFS、客观缓解率（ORR）、总生存期（OS）、安全性以及患者报告的结果。
共有22例患者被纳入研究。然而，由于应计效果不佳，该研究最终被迫停止。其中，10名患者（46%）被随机分配至EVE组（n=5）或阿昔替尼/舒尼替尼组（TKI组，n=5，其中阿昔替尼n=4，舒尼替尼n=1）。在EVE组中，ECOG评分为0的患者占20%，而在TKI组中这一比例为60%。两组均发生了严重不良事件，且发生率相近，约为60%。在TKI组中，ORR为1/5（20%），而在EVE组中，ORR为0/5（0%）。两组在6个月时的PFS均为20%。中位PFS在EVE组为3.7个月，而在TKI组为2.2个月（风险比[HR] 1.0，95%置信区间[CI]：0.26-3.85）。两组之间的OS相当，HR为1.12（95% CI：0.27-4.61）。
治疗环境的快速变化、一线治疗中贝伐单抗和干扰素使用的减少，以及一线治疗持续时间的缩短，都对BERAT试验的招募造成了不利影响。结果表明，对于进展型患者而言，其预后通常较差，且二线治疗中TKI或mTOR抑制剂的疗效有限。
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