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免疫检查点抑制剂（ICIs）联合应用已成为初治转移性肾细胞癌（mRCC）患者的标准治疗方案（SOC）。在这项多中心研究中，我们评估了卡博替尼联合纳武单抗在mRCC患者中的真实世界（RW）安全性与有效性。
研究纳入了晚期或转移性肾细胞癌患者。研究者基于客观缓解率（ORR）和无进展生存期（PFS）进行了评估，这两项指标均从治疗开始计算至疾病进展或患者死亡。
研究共纳入了96名符合条件的患者，其中男性占66.6%，中位年龄为66.0岁。最常见的组织学类型为透明细胞肾细胞癌（ccRCC），占比63.4%（n=61）。60.4%的患者（n=58）曾接受过肾切除术。ECOG评分为0-1的患者占68.8%（n=66）。在治疗效果方面，43.8%的患者（n=42）出现部分缓解，32.3%（n=31）的患者疾病稳定，而8.3%（n=8）的患者疾病进展。最佳总体缓解率中，13.5%的患者未达到上述分类（n=13）。中位随访时间为12.7个月（95% CI：10.0-15.3）。在总人群中，6个月时的PFS率为89.8%（ccRCC为86.8%，非透明细胞肾细胞癌为90.0%）。
在安全性方面，所有级别的不良事件（AE）报告率为82.3%（n=79），其中3-5级的不良事件为41.7%（n=40）。肝酶升高（34.4%）、腹泻（31.3%）和手足综合征（29.2%）是任何级别及因果关系中最常报告的三种不良事件。
在本项针对真实世界中mRCC患者的研究中，卡博替尼联合纳武单抗的应用被证实是安全且可行的。卡博替尼联合纳武单抗可作为mRCC患者的一线标准治疗。
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