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本研究旨在利用FDA不良事件报告系统数据库，对奥贝胆酸（OCA）与熊去氧胆酸（UDCA）在治疗原发性胆汁性胆管炎（PBC）中的安全性进行比较分析。
我们分别提取了2016年至2023年间关于奥贝胆酸的报告，以及2004年至2023年间关于熊去氧胆酸的报告。通过描述性统计和信号检测方法，我们深入分析了患者的人口统计信息、不良事件（AE）以及伴随用药情况。
研究发现，在奥贝胆酸的治疗中，最常见的不良事件为瘙痒（1345例，报告比值比[ROR] 20.96）和疲劳（528例，ROR 3.46）。相比之下，熊去氧胆酸更常与肝细胞癌（22例，ROR 16.37）和I型超敏反应（11例，ROR 12.77）相关。此外，奥贝胆酸还与便秘（161例，ROR 3.92）和血液碱性磷酸酶水平升高（145例，ROR 44.27）的频率较高有关。
本研究揭示了奥贝胆酸和熊去氧胆酸在治疗原发性胆汁性胆管炎中安全性的不同特征。具体而言，奥贝胆酸与瘙痒、疲劳、便秘以及血液碱性磷酸酶水平升高的风险增加有关，而熊去氧胆酸则与肝细胞癌和I型超敏反应的风险增加相关。
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