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约40%的原发性胆汁性胆管炎(PBC)患者对一线药物熊去氧胆酸(UDCA)反应不佳，这对患者的生存率造成了显著影响。实现深度反应，即碱性磷酸酶(ALP)和胆红素水平恢复正常（胆红素≤0.6倍正常上限），对于提高患者生存率至关重要。然而，二线治疗的长期疗效仍待明确。
本研究旨在评估奥贝胆酸(OCA)单独或联合贝特类药物在UDCA无反应的PBC患者中的长期疗效，重点考察生化反应（定义为ALP≤1.67倍正常上限，且相比基线至少下降15%，同时胆红素水平正常）、ALP正常化、深度反应以及生化缓解（深度反应加上转氨酶正常化）等指标。
研究纳入了接受OCA单独或联合贝特类药物治疗的UDCA无反应PBC患者，共计255名。中位随访时间为35.1个月（四分位距IQR：20.2-53个月）。在整个随访期间，12个月、24个月和36个月时的生化反应率分别为47.2%、61.4%和68.6%。同时，患者的GLOBE-PBC评分和5年UK-PBC评分均得到显著改善(p < 0.001)。
值得注意的是，三联疗法（UDCA+OCA+贝特类药物）在缓解率上显著优于双联疗法(p = 0.001)，特别是在ALP正常化、深度缓解和生化缓解方面表现出色(p < 0.001)。多变量分析进一步证实，三联疗法与生化反应（p = 0.024）、ALP正常化、深度反应和生化缓解（p < 0.001）均独立相关。
然而，三联疗法也伴随着一定的不良反应，41.2%的患者出现了不良反应，导致18.8%的患者停止了OCA的使用。在55名肝硬化患者中，有12名出现了失代偿，且这些患者均患有基线门静脉高压症。
三联疗法在UDCA无反应的PBC患者中实现治疗目标方面表现出更佳的疗效。然而，失代偿事件与先前存在的门静脉高压密切相关，因此在治疗过程中应予以密切关注。
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