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乌帕替尼与阿巴西普治疗对生物制剂反应不足的类风湿性关节炎患者效果比较,阿巴西普和乌帕替尼价格

  在先前的临床试验中,活动性类风湿性关节炎(RA)患者接受乌帕替尼(UPA)治疗后,患者报告的结果(PRO)有所改善。本次事后分析基于SELECT-CHOICE(一项3期临床试验)的数据,旨在评估乌帕替尼(upadacitinib)与阿巴西普(ABA)联合传统合成缓解病情抗风湿药物(csDMARD)相比,在生物制剂反应不足或不耐受(bDMARD-IR)的类风湿性关节炎患者中,对PRO的影响。

  患者被随机分配至乌帕替尼组(口服15毫克/天)或阿巴西普组(静脉注射)。评估的PRO指标包括:通过视觉模拟量表(VAS)评估的患者疾病活动总体评估(PtGA)、患者疼痛评估、健康评估问卷残疾指数(HAQ-DI)、晨僵持续时间和严重程度、36项简表健康调查(SF-36)、慢性病治疗疲劳功能评估(FACIT-F)、工作生产力和活动损伤(WPAI)以及EQ-5D 5级(EQ-5D-5L)指数评分。基于协方差模型分析,计算了从基线到第12周和第24周的最小二乘均值(LSM)变化。

  共分析了612名患者的数据(乌帕替尼组n=303,阿巴西普组n=309)。患者平均年龄为56岁,平均病程为12年。在基线时,三分之一的患者已接受过≥2种既往生物制剂治疗,72%的患者同时接受了甲氨蝶呤治疗。在第12周,与阿巴西普组相比,乌帕替尼组在PtGA、疼痛、HAQ-DI、晨僵严重程度、EQ-5D-5L、2/4 WPAI领域和3/8 SF-36领域以及身体成分总结(PCS)评分上均显示出显著更大的改善(P<0.05)。至第24周,HAQ-DI、晨僵严重程度、SF-36 PCS和身体疼痛领域以及WPAI活动障碍领域仍存在显著差异。特别地,在第12周,与阿巴西普组相比,乌帕替尼组的患者报告HAQ-DI(74% vs 64%)和SF-36 PCS(79% vs 66%)以及4/8领域评分改善达到或超过最小临床重要差异(MCID)(P<0.05)。

  总体而言,在第12周,乌帕替尼与阿巴西普相比,在身体机能、疼痛和一般健康等关键领域产生了更显著的改善,且HAQ-DI的改善出现得更早。在整个研究期间,与阿巴西普组相比,更多的乌帕替尼组患者在大多数PRO中达到或超过MCID;然而,并非所有差异都达到了统计显著性。

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