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洛拉替尼，作为第三代间变性淋巴瘤激酶（ALK）抑制剂，虽在疗效上显著，但亦常伴随高脂血症、中枢神经系统（CNS）疾病等不良事件（AE）。尽管剂量调整被提议为管理这些AE的手段，但其对优化洛拉替尼血药浓度及降低AE发生率的实际影响尚待明确。因此，本研究聚焦于探究患者体内洛拉替尼暴露水平与AE之间的关联性。
本研究纳入了接受洛拉替尼治疗的晚期ALK重排非小细胞肺癌患者。采用高效液相色谱-串联质谱技术，精确评估了患者的血清洛拉替尼浓度。
在55名符合条件的患者中，中位年龄为59岁（年龄跨度：23-79岁）。所有患者均是在一线ALK酪氨酸激酶抑制剂治疗失败后，转而接受洛拉替尼治疗。其中，25名患者（占比45%）发生了≥3级的AE，具体包括17名高脂血症患者（占比31%）、7名CNS疾病患者（占比13%）及6名水肿患者（占比11%）。有23名患者（占比42%）需要调整药物剂量。
在36名第28天（±14天）血清洛拉替尼水平数据可用且未调整剂量的患者中，发生≥3级AE的患者的血清洛拉替尼浓度显著高于未发生AE的患者（中位数：462 ng/mL vs 177 ng/mL，p<0.01）。此外，对8名有剂量调整后连续血清洛拉替尼浓度数据的患者进行分析，发现剂量调整能有效降低血清洛拉替尼浓度，从而有利于药物的持续使用。值得注意的是，在前16周内进行剂量调整的患者与未调整剂量的患者，在无进展生存期的里程碑式分析中，并未观察到显著差异（中位数：24.8个月 vs 10.1个月，p=0.46）。
洛拉替尼的剂量调整与AE的成功管理以及血清洛拉替尼浓度的降低密切相关，为临床实践中优化洛拉替尼治疗提供了有价值的参考。
洛拉替尼仿制药在老挝上市了几个版本，包括老挝东盟制药的Lorlatini，老挝元素制药的LORLACARE，老挝大熊制药的LORLADX和老挝联合制药的Loraplatz，另外，洛拉替尼仿制药LORLANIB、Lornatib、LORBREXEN已在孟加拉上市，如需购买，可登录印度全球药房中文官网：www.ingpharma.com 下单，www.ingpharma.com是印度全球药房（ING药房）的唯一官方中文网站，若有疑问，可咨询ING药房客服。