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第三代间变性淋巴瘤激酶（ALK）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）洛拉替尼与第二代ALK
TKI作为ALK阳性晚期/转移性非小细胞肺癌（NSCLC）一线治疗的疗效和安全性对比尚未明确，因为缺乏直接的头对头临床试验。
为了进行比较，我们采用了III期试验数据的匹配调整间接比较（MAIC）方法。此方法旨在对比洛拉替尼（来自CROWN研究）与阿来替尼（来自ALEX和ALESIA研究）以及布加替尼（来自ALTA-1L研究）的疗效，并根据预先设定的效应调节剂进行匹配。疗效指标包括无进展生存期（PFS）、客观缓解率（OR）和中枢神经系统进展时间（TTP-CNS）。安全性指标则涵盖≥3级不良事件（AE）以及导致治疗终止、剂量减少或中断的AE。
结果显示，与阿来替尼（ALEX研究）（风险比HR：0.54 [95%置信区间CI：0.33，0.88]）和布加替尼（ALTA-1L研究）（HR：0.51 [95% CI：0.31，0.82]）相比，洛拉替尼在改善PFS方面表现出优势。此外，与布加替尼相比，洛拉替尼在延长TTP-CNS方面也有显著优势（HR：0.19 [95% CI：0.05，0.71]）。然而，在安全性方面，洛拉替尼的≥3级AE发生率高于阿来替尼（相对风险RR：1.48 [95% CI：1.13，1.94]）；但与布加替尼相比，在其他安全性终点（即导致停药、剂量减少或中断的AE）上并未观察到显著差异。
洛拉替尼的疗效预计优于第一代和第二代ALK-TKI，但与阿来替尼相比，其≥3级AE发生率更高。这些数据为洛拉替尼作为ALK阳性晚期/转移性非小细胞肺癌一线治疗的选择提供了支持。
洛拉替尼仿制药在老挝上市了几个版本，包括老挝东盟制药的Lorlatini，老挝元素制药的LORLACARE，老挝大熊制药的LORLADX和老挝联合制药的Loraplatz，另外，洛拉替尼仿制药LORLANIB、Lornatib、LORBREXEN已在孟加拉上市，如需购买，可登录印度全球药房中文官网：www.ingpharma.com 下单，www.ingpharma.com是印度全球药房（ING药房）的唯一官方中文网站，若有疑问，可咨询ING药房客服。