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洛拉替尼Lorlatinib治疗晚期ALK阳性非小细胞肺癌的效果如何?

  间变性淋巴瘤激酶(ALK)重排(ALK+)非小细胞肺癌(NSCLC)是肺癌的一个罕见但特定的亚型,具有多种治疗选择,包括选择性酪氨酸激酶抑制剂(TKI)。然而,关于晚期治疗中的实际治疗顺序,现实世界的证据仍然有限。

  为了评估ALK+非小细胞肺癌患者的治疗顺序以及洛拉替尼的疗效和安全性,一项研究纳入了接受洛拉替尼作为早期访问计划(EAP)一部分的所有连续晚期ALK+非小细胞肺癌患者。研究的主要终点是无进展生存期(PFS)。

  在纳入的208名患者中,女性占117名(56%),从不吸烟者占142名(69%),诊断时患有IV期非小细胞肺癌者占180名(87%)。最常见的组织学类型是腺癌(94%),患者的中位年龄为60.9岁。在洛拉替尼治疗开始时,160名患者(77%)已出现脑转移,125名患者(72%)的体能状态评分为0/1。洛拉替尼作为第2/3/4/5+线治疗的患者比例分别为4%、17%、30%和49%。共有162名患者(78%)先前接受过化疗,其中194名患者(93%)接受过第一代ALK-TKI治疗,195名患者(94%)接受过第二代ALK-TKI治疗。洛拉替尼治疗开始后的中位随访时间为23.3个月。

  研究结果显示,中位PFS为9.9个月(95%置信区间[CI] 6-12.3个月),开始洛拉替尼治疗后的中位总生存期(OS)为32个月(95% CI 18.7个月至未达到),而晚期非小细胞肺癌诊断后的中位OS为97.3个月(95% CI 75.7-152.8个月)。洛拉替尼治疗的中位持续时间为11.8个月(95% CI 8.5-18.8个月)。总体缓解率和疾病控制率分别为49%和86%,中枢神经系统客观缓解率为56%。有28名患者(14%)因毒性而停止治疗。洛拉替尼的安全性数据与之前发布的数据一致。

  真实世界研究表明,对于接受过多次治疗的ALK+非小细胞肺癌患者,洛拉替尼具有显著的临床益处和较高的脑内抗肿瘤活性。

  洛拉替尼仿制药在老挝上市了几个版本,包括老挝东盟制药的Lorlatini老挝元素制药的LORLACARE,老挝大熊制药的LORLADX和老挝联合制药的Loraplatz,另外,洛拉替尼仿制药LORLANIB、Lornatib、LORBREXEN已在孟加拉上市,如需购买,可登录印度全球药房中文官网:www.ingpharma.com  下单,www.ingpharma.com是印度全球药房(ING药房)的唯一官方中文网站,若有疑问,可咨询ING药房客服。

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