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替沃扎尼(Tivozanib),作为一种血管内皮生长因子酪氨酸激酶抑制剂,已在肾细胞癌的III期临床试验中展现出其治疗效果。然而,对于该药物在大规模人群中的长期安全性评估,仍然面临挑战。为了更全面地了解替沃扎尼在实际应用中的安全性情况,本研究利用美国食品药品监督管理局(FDA)不良事件报告系统的数据进行了深入挖掘。
研究结果显示,与替沃扎尼相关的不良事件中,最常见的是疲劳、腹泻、恶心、血压升高、食欲下降以及发声困难,这些与先前的规范和临床试验结果相吻合。此外,我们还观察到一些意外的重大不良事件,如呼吸困难、便秘、四肢疼痛、口腔炎以及掌跖红肿感觉综合征。这些不良事件的中位发生时间为开始使用替沃扎尼后的37天(四分位距[IQR]为11.75-91天),其中大部分(n=127,占46.35%)发生在用药后的首个月内。
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