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乌帕替尼是一种口服的、选择性、可逆性JAK1抑制剂,已在多种炎症性疾病的治疗中显示出疗效,包括急性重症溃疡性结肠炎。针对乌帕替尼在急性重症溃疡性结肠炎中的疗效,多项临床试验提供了有力证据。
1. U-ACHIEVE和U-ACCOMPLISH诱导研究
· 患者群体:这些研究纳入了中度至重度活动性溃疡性结肠炎成人患者,包括急性重症溃疡性结肠炎患者。
· 治疗方案:患者被随机分配接受乌帕替尼45mg每日一次或安慰剂治疗,持续8周。
· 主要终点:临床缓解率,根据改良的Mayo评分进行定义。
· 结果:
· U-ACHIEVE诱导研究:第8周时,乌帕替尼组的临床缓解率为26%,而安慰剂组为5%(P < 0.001)。
· U-ACCOMPLISH诱导研究:第8周时,乌帕替尼组的临床缓解率为33%,而安慰剂组为4%(P < 0.001)。
这些数据表明,乌帕替尼在治疗急性重症溃疡性结肠炎患者时,能显著提高临床缓解率。
2. 安全性数据
· 在这些临床试验中,乌帕替尼的安全性结果与先前的适应症临床研究的安全性特征一致,未发现新的安全风险。
· 常见的不良反应包括上呼吸道感染、血肌酸磷酸激酶升高、痤疮、中性粒细胞减少、肝酶升高和皮疹等。然而,这些不良反应的发生率并未显著增加,且大多数为轻至中度。
有报道显示,一名终末期肾病并发急性重症溃疡性结肠炎的患者通过乌帕替尼成功治疗,症状显著改善,生活质量得到提高。
乌帕替尼在治疗急性重症溃疡性结肠炎方面展现了积极的治疗效果,能够显著提高患者的临床缓解率,并且具有良好的安全性。
乌帕替尼仿制药目前有两种,孟加拉耀品国际的REMATIB,老挝卢修斯制药生产的LuciUpa,如需买药,可登录印度全球药房中文官网:www.ingpharma.com下单,www.ingpharma.com是印度全球药房(ING药房)的唯一官方中文网站,若有疑问,可咨询ING药房客服。