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银屑病关节炎(PsA)患者常伴有焦虑症状。尽管乌帕替尼(upadacitinib)在降低活动性PsA的多种疾病活动指标上已展现出显著效果,但其对PsA患者焦虑症状的影响仍需进一步探究。
本项研究为一项为期12周的随机、开放标签对照试验,旨在评估乌帕替尼对伴有焦虑症状的PsA患者的疗效。患者按1:1的比例随机分配至乌帕替尼组或阿达木单抗组。乌帕替尼组患者每日接受15毫克剂量治疗,而阿达木单抗组患者则每两周接受40毫克剂量治疗。主要研究终点为12周干预后医院焦虑自我评估量表(HADS-A)总分的变化情况。次要研究终点包括健康评估问卷-残疾指数(HAQ-DI)的变化、12周后达到ACR20标准的参与者比例,以及银屑病静态调查(sPGA)中达到0或1级且较基线至少提高2分的参与者比例。为比较乌帕替尼组与阿达木单抗组之间正态分布变量的平均值,研究采用了单因素方差分析(ANOVA)。
本项为期12周的开放随机对照试验旨在更深入地了解疾病进展,并强调在治疗期间解决银屑病关节炎相关焦虑症状的重要性。
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