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乌帕替尼(upadacitinib)与Dupilumab对青少年特应性皮炎(AD)的疗效和安全性已在临床试验中得到了充分验证。然而,针对这一患者群体,关于这两种药物在实际应用中的比较研究仍较为罕见。
本研究旨在评估中国青少年中重度特应性皮炎患者在接受乌帕替尼与Dupilumab治疗后的疗效、安全性,以及停药后的早期复发情况。研究纳入了83名接受乌帕替尼或Dupilumab治疗的青少年患者。
研究包含两个主要阶段。第一阶段为治疗期,主要评估两种药物的有效性和安全性。主要终点指标包括湿疹面积和严重程度指数(EASI)较基线改善≥50%(EASI-50)、≥75%(EASI-75)、≥90%(EASI-90)的患者比例,以及在第4周和第40周达到验证研究者总体评估(vIGA)0/1的患者数量。第二阶段则重点评估两个治疗组在停药后的特应性皮炎复发情况,并计算复发的中位时间。
研究结果显示,第4周时,乌帕替尼组达到主要终点(包括EASI-75和EASI-90)的患者比例显著高于Dupilumab组(51.5% vs 14.0% [P < 0.001]、18.2% vs 2.0% [P < 0.05])。然而,至第40周,Dupilumab组达到EASI-50、EASI-75以及vIGA 0/1的患者比例则相对较高。在停药后的复发情况方面,根据Kaplan-Meier生存曲线分析,Dupilumab组的中位复发时间为270天,而乌帕替尼组仅为18天。
研究表明,在青少年中重度特应性皮炎患者中,乌帕替尼的短期疗效优于Dupilumab;然而,在部分患者停药后,Dupilumab相较于乌帕替尼展现出更好的长期缓解趋势。
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