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乌帕替尼,作为一种选择性JAK1抑制剂,在治疗中轴型脊柱关节炎方面已初显成效。鉴于中轴型脊柱关节炎的治疗仍面临挑战,且对乌帕替尼在该疾病中的潜在作用尚存认知空白,探索新的治疗选项显得尤为重要。因此,我们开展了这项系统评价和荟萃分析,旨在汇总并分析现有随机对照试验(RCT)中关于乌帕替尼治疗中轴型脊柱关节炎患者的疗效与安全性数据。
主要评估指标包括国际脊柱关节炎协会(ASAS)20、ASAS40、SPARCC MRI骶髂关节评分以及巴斯强直性脊柱炎疾病活动指数(BASDAI)50的改善情况。
本研究共纳入了3项随机对照试验,涉及920名受试者。与安慰剂组相比,在治疗14周时,乌帕替尼组在ASAS40反应率(相对风险比RR 2.19,95%置信区间CI [1.79, 2.68],P < 0.00001)、ASAS20反应率(RR 1.62,95% CI [1.42, 1.84],P < 0.00001)、BASDAI50反应率(RR 2.16,95% CI [1.75, 2.67],P < 0.00001)以及SPARCC MRI骶髂关节评分变化(平均差值MD -3.32分,95% CI [-3.96, -2.68],P < 0.00001)方面均显示出显著且优于基线的改善。然而,在治疗持续至52周时,上述疗效指标相较于初期有所减弱,具体表现为ASAS40反应率(RR 2.19 vs. 1.02)、ASAS20反应率(RR 1.62 vs. 0.98)、BASDAI50反应率(RR 2.16 vs. 1.05)以及ASAS部分缓解率(RR 3.82 vs. 1.07)的下降。
总体而言,乌帕替尼15mg剂量在治疗中轴型脊柱关节炎方面展现出了令人鼓舞且具前景的疗效,且其安全性与安慰剂相比无显著差异。
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