2024年9月，美国食品和药物管理局(FDA)正式批准了皮下注射(SC)形式的PD-(L)1抑制剂Tecentriq Hybreza（结合了atezolizumab与透明质酸酶-tqjs）的应用。Tecentriq Hybreza仅需约7分钟即可完成皮下注射，相较于标准静脉输注的Tecentriq（atezolizumab）所需的30-60分钟，显著缩短了治疗时间。该药物适用于美国已批准用于成人的Tecentriq所有静脉注射适应症，涵盖特定类型的肺癌、肝癌、皮肤癌及软组织癌。

　　Tecentriq Hybreza皮下制剂在继承静脉注射Tecentriq已证实的安全性和有效性的基础上，为患者提供了更为便捷的治疗方式。

　　研究表明，皮下注射时血液中Tecentriq的浓度与静脉注射相当，且两者在安全性和有效性上保持一致。此外，患者偏好调查结果显示，71%的患者更倾向于使用Tecentriq Hybreza，而非静脉注射的atezolizumab，主要原因包括减少在诊所的时间、提升治疗期间的舒适度以及减轻情绪负担。在体验过两种制剂后，79%的患者选择了Tecentriq Hybreza继续治疗。

　　IMscin001是一项IB/III期全球多中心随机研究，旨在比较Tecentriq Hybreza与静脉注射Tecentriq在既往治疗失败的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者中的药代动力学、安全性和有效性。该研究共招募了371名患者，并成功达到了主要终点。根据既定的药代动力学测量结果，在给定的给药间隔内，血液中Tecentriq的浓度相当，且观察到的血清C波谷和模型预测的曲线下面积也相似。同时，SC和IV治疗组在疗效（以总体缓解率、无进展生存期、总体生存期和缓解持续时间衡量）上表现出相似性，并与已知静脉注射Tecentriq的情况一致。此外，Tecentriq Hybreza的安全性也与静脉注射Tecentriq相当。

　　另一项II期全球交叉研究IMscin002则评估了患者对Tecentriq SC和IV制剂的偏好。该研究共招募了179名患者，包括已完成辅助铂类化疗且无疾病复发证据的PD-L1阳性切除II-IIIB期非小细胞肺癌患者，以及未经治疗的PD-L1高表达IV期非小细胞肺癌患者。研究结果显示，71%的参与者更偏爱SC制剂（21%偏爱静脉注射，8%表示无偏好）；在体验过Tecentriq的两种配方后，79%的患者选择了Tecentriq Hybreza来完成治疗。该研究还证实，从Tecentriq IV切换至Hybreza具有良好的耐受性，且未出现新的安全信号。

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