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Tecentriq Hybreza是Tecentriq与Halozyme
Therapeutics的Enhanze®药物输送技术的完美结合。其中,Tecentriq作为一种单克隆抗体,专门设计用于与PD-L1蛋白结合。它的作用机制是通过阻断PD-L1与PD-1和B7.1受体的相互作用,从而恢复T细胞的活性。尽管Tecentriq主要针对肿瘤细胞和肿瘤浸润免疫细胞上的PD-L1,但也可能对正常细胞产生一定影响。
而Enhanze药物输送技术的核心在于其专有的重组人透明质酸酶PH20(rHuPH20)。这种酶能够在皮下空间局部暂时性地降解透明质酸,一种体内的糖胺聚糖或天然糖链。通过增加皮下组织的渗透性,为Tecentriq提供了进入的空间,使其能够迅速分散并被血液吸收。
在适应症方面,Tecentriq Hybreza与IV Tecentriq的批准适应症保持一致。具体而言,Tecentriq Hybreza作为处方药,主要用于治疗以下成人患者:
非小细胞肺癌(NSCLC):
可单独用于治疗,帮助预防肺癌在手术切除肿瘤并接受铂类化疗后的复发,特别是针对2至3A期、PD-L1阳性的NSCLC患者。
当肺癌已经扩散或增长,且PD-L1高表达、无EGFR或ALK基因异常时,可作为首选单独治疗。
可与贝伐单抗、紫杉醇和卡铂等药物联合使用,作为非鳞状非小细胞肺癌患者的首选治疗。
对于已经扩散或增长,且尝试过含铂化疗但无效或不再有效的患者,Tecentriq Hybreza也可作为单独治疗选择。
小细胞肺癌(SCLC):
可与化疗药物卡铂和依托泊苷联合使用,作为广泛期小细胞肺癌患者的首选治疗。
肝细胞癌(HCC):
当肝癌已经扩散或无法通过手术切除,且患者未接受过其他口服或静脉注射药物治疗时,Tecentriq Hybreza可与贝伐单抗联合使用。
黑色素瘤:
对于已经扩散到身体其他部位或无法通过手术切除,且具有某种类型异常BRAF基因的皮肤癌患者,Tecentriq Hybreza可与cobimetinib和vemurafenib联合使用。
腺泡软组织肉瘤(ASPS):
当肉瘤已经扩散到身体其他部位或无法通过手术切除时,可使用Tecentriq Hybreza进行治疗。
需要注意的是,目前尚不清楚Tecentriq Hybreza对儿童的安全性和有效性。
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