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索马鲁肽治疗肾衰竭患者的效果与安全性如何?肾衰竭患者能口服索马鲁肽仿制药吗?

  索马鲁肽,一种胰高血糖素样肽-1受体激动剂,已获准用于减肥及糖尿病治疗。然而,关于其在晚期慢性肾病(CKD)患者中的应用,相关文献仍然有限。因此,本研究旨在评估索马鲁肽在估计肾小球滤过率(eGFR)为15-29 mL/min/1.73 m²(CKD 4期)、eGFR<15 mL/min/1.73 m²(CKD 5期)或需透析患者中的安全性和有效性。

  本研究采用回顾性电子病历分析方法,连续纳入76名CKD 4级或以上且开始使用索马鲁肽(注射或口服)的患者。其中,大多数患者(96.0%)有2型糖尿病病史,男性患者占多数(53.9%)。患者平均年龄为66.8岁(SD 11.5),平均体重指数为36.2(SD 7.5)。初始治疗剂量为口服3 mg或注射0.25 mg。在治疗过程中,28名患者(45.2%)的最大注射剂量为1 mg,而2名患者(注:原文此处百分比应为错误,已根据上下文修正为实际比例,即2/14或约14.3%的口服患者中)的最大口服剂量为14 mg。患者接受索马鲁肽治疗的中位持续时间为17.4个月(IQR 0.43, 48.8)。

  研究结果显示,48名患者(63.1%)报告未发生与治疗相关的不良反应。患者平均体重从106.2 kg(SD 24.2)下降至101.3 kg(SD 27.3),体重减轻显著(P < 0.001)。在2型糖尿病患者中,有8名患者(16%)在开始索马鲁肽治疗后成功停用了胰岛素。此外,患者的平均糖化血红蛋白(HbA1c)水平也从8.0%(SD 1.7)下降至7.1%(SD 1.3),血糖控制得到明显改善(P < 0.001)。

  然而,不良反应是导致索马鲁肽停药的主要原因(37.0%),其中恶心、呕吐和腹痛是最常见的不良反应。

  根据这项回顾性研究,尽管索马鲁肽在CKD 4级或以上患者中引发了与肾功能较好患者相似的胃肠道副作用,但大多数患者似乎能够耐受该药物,并且在使用后观察到血糖控制的改善以及胰岛素用量的减少。此外,患者还表现出适度的体重减轻(约总体重的4.6%)。然而,为了全面评估索马鲁肽在CKD 4级或以上以及肥胖患者中的风险和益处,仍需要开展更大规模的前瞻性随机研究。

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