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BRAF抑制剂维莫非尼已证实能较化疗提高总体生存率，并因此获得了FDA和EMA的批准，用于治疗BRAF突变的转移性黑色素瘤。
为了进一步验证维莫非尼在真实世界中的疗效与安全性，我们开展了一项研究。
本研究纳入了43名真实世界中的BRAF突变转移性黑色素瘤患者，均接受维莫非尼治疗。中位随访时间为15.9个月。我们评估了患者的无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）以及毒性反应。根据AJCC分期系统，70%的患者处于M1c期转移，其中6例患者为稳定性脑转移。研究结果显示，51.1%的患者获得了客观缓解，79%的患者达到了疾病控制。值得注意的是，5名患者（11.6%）实现了完全缓解。中位PFS为6.48个月（95% CI: 4.8-15.0），中位OS为11.47个月（95% CI: 8.08-NA）。此外，我们还发现LDH水平与OS在单变量分析（p = 0.000613）和多变量分析（p = 0.0168）中均存在显著相关性。
在安全性方面，最常见的不良事件（AE）包括毛囊角化过度、皮疹、关节痛和光过敏。7名患者（17%）报告了3级AE，如皮肤鳞状细胞癌、QTcB间期延长、皮疹和关节痛，但未出现4级副作用。
综上所述，本研究证实了BRAF V600突变患者在接受维莫非尼治疗后，生存期（11.47个月）得到了显著改善。同时，维莫非尼治疗耐受性良好，其AE概况与之前报道的随机临床试验数据基本一致。
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