靶向治疗极大地改变了致癌基因成瘾性非小细胞肺癌（NSCLC）的历史和结果。RET重排通常在约 1-2% 的非小细胞肺癌中观察到，导致通常参与细胞生长和存活的下游信号通路的组成型激活。视网膜色素变性阳性非小细胞肺癌通常与年轻、无吸烟史、诊断时脑转移率高以及免疫学“冷”肿瘤微环境有关。多激酶抑制剂，如卡博替尼、乐伐替尼和凡德他尼，疗效有限，但毒性显着，主要与脱靶效应有关。相比之下，两种 RET 选择性酪氨酸激酶抑制剂 (TKI)，selpercatinib 和 普拉替尼Pralsetinib，表现出高缓解率和可控的安全性，并已获得 FDA 批准用于治疗晚期RET- 阳性非小细胞肺癌，无论之前接受过何种治疗。

　　关于selpercatinib（商品名Retevmo®）和普拉替尼（Pralsetinib，商品名Gavreto®）在治疗晚期RET融合阳性非小细胞肺癌（NSCLC）中的效果数据，以下是根据多项临床试验研究提供的详细分析：

　　Selpercatinib（Retevmo®）

　　1. 临床试验数据

　　Selpercatinib主要通过LIBRETTO-001试验评估其在RET融合阳性NSCLC患者中的疗效和安全性。该试验纳入了多个亚组的患者，包括初治患者和既往接受过不同治疗的患者。

　　· 初治患者：

　　· ORR（客观缓解率）：82.6%-84.1%（不同研究中略有差异）

　　· 中位PFS（无进展生存期）：22.0个月

　　· 3年生存率：65.6%

　　· CNS ORR（中枢神经系统客观缓解率）：对于基线时存在可测量CNS转移的患者，CNS ORR高达84.6%-91%

　　· 既往接受过治疗的患者：

　　· ORR：61.1%-64%（多数患者既往接受过铂类化疗，部分还接受过免疫治疗）

　　· 中位PFS：24.9-26.2个月（取决于具体研究条件和患者群体）

　　· 中位DOR（缓解持续时间）：对于既往接受过铂类化疗的患者，中位DOR为28.6个月

　　2. 安全性

　　Selpercatinib的总体耐受性良好，但也可能引起一些不良反应。最常见的不良反应包括高血压、丙氨酸氨基转移酶（ALT）水平升高、天冬氨酸氨基转移酶（AST）水平升高、低钠血症和淋巴细胞减少症等。这些不良反应大多为轻度至中度，且可通过调整剂量或对症治疗得到控制。

　　普拉替尼（Gavreto®）

　　1. 临床试验数据

　　普拉替尼主要通过ARROW试验评估其在RET融合阳性NSCLC患者中的疗效和安全性。该试验同样纳入了多个亚组的患者。

　　· 初治患者：

　　· ORR：73%-78%（不同研究中略有差异）

　　· 中位PFS和DOR数据因具体研究条件而异，但总体表现良好

　　· 既往接受过治疗的患者：

　　· ORR：55.6%-63%（多数患者既往接受过铂类化疗）

　　· 中位PFS：10.7-24.9个月（取决于具体研究条件和患者群体）

　　· 对于存在CNS转移的患者，普拉替尼同样显示出一定的颅内活性

　　2. 安全性

　　普拉替尼的安全性数据同样令人鼓舞。大多数患者能够耐受该药物，且不良反应大多为轻度至中度。最常见的严重不良事件包括中性粒细胞减少、高血压、贫血和白细胞计数减少等。这些不良反应的发生率相对较低，且大多数患者能够通过调整剂量或对症治疗得到控制。

　　无论是selpercatinib还是普拉替尼，在治疗晚期RET融合阳性NSCLC患者方面都展现出了显著的疗效和良好的安全性。两者在ORR、PFS和DOR等关键疗效指标上均表现出色，且对CNS转移也具有一定的控制作用。然而，具体疗效可能因患者群体、治疗史和其他因素而有所差异。因此，在选择治疗方案时，应根据患者的具体情况进行综合考虑。

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