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缬更昔洛韦是目前唯一被批准用于儿童实体器官移植（SOT）中预防巨细胞病毒（CMV）的抗病毒药物。然而，实际预防效果可能仍有待提升，需要探索其他方法来进一步改善。
本研究纳入了一群接受至少3个月缬更昔洛韦预防的儿童SOT受者。我们收集了关于血液中CMV DNA的发作（即DNA血症）、CMV疾病、药物相关毒性以及移植后第一年的其他感染的人口统计和临床数据。通过多变量风险模型，我们分析了预防后第一年或预防期间（突破性）的CMV DNA血症。
在入组的749名患者中，131名（17.5%）在第一年的任何时间出现了CMV DNA血症；其中85例（11.4%）出现突破性DNA血症，46例（6.1%）在预防结束后出现DNA血症。CMV疾病在30例（4%）患者中发生。多变量模型分析显示，与肾脏或心脏移植相比，肝移植、基于供体/受体血清学状态、中性粒细胞减少症以及归因于毒性的缬更昔洛韦剂量调整的中度或高风险与总和/或突破性DNA血症的风险增加相关。此外，菌血症也与CMV DNA血症的风险比增加相关。在另一项多变量分析中，我们发现排斥反应在具有突破性CMV DNA血症的患者中更为常见（P= .002）；具体来说，如果第一年发生CMV DNA血症，肝移植患者的排斥反应风险就会增加（P= .004）。这些关联可能是双向的，因为排斥反应可能会增加感染风险。
综上所述，尽管采用了缬更昔洛韦进行预防，但在移植后第一年仍会出现CMV DNA血症，并且这与药物毒性、菌血症以及排斥反应相关。因此，针对新型抗病毒药物的儿科研究，特别是在高风险亚人群中，显得尤为必要。
缬更昔洛韦仿制药已上市，老挝卢修斯制药的LuciValgan，为确保仿制药在质量和疗效上与原研药相同，需要进行一致性评价。一致性评价是以原研药作为参比制剂，对仿制药进行生物等效性、药效等效性等对比试验。如需买药，可登录印度全球药房中文官网：www.ingpharma.com下单，www.ingpharma.com是印度全球药房（ING药房）的唯一官方中文网站，若有疑问，可咨询ING药房客服。