- 相关文章
先天性巨细胞病毒（CMV）感染通常在新生儿出生后进行治疗；然而，研究显示，通过在产前阶段对孕妇进行治疗，有可能降低先天性疾病的严重程度。在妊娠期间，伐昔洛韦是最常用的巨细胞病毒感染治疗方法；但值得注意的是，缬更昔洛韦因其具有较高的抗CMV效力，已被视为先天性CMV病新生儿的首选治疗药物。
本研究旨在调查使用缬更昔洛韦对显示感染超声特征的受感染胎儿进行三级预防时，新生儿和产妇的安全性。
我们进行了一项回顾性队列研究，纳入了服用缬更昔洛韦（每天3次，每次450mg）的孕妇及其有症状的感染胎儿。所有胎儿在超声检查中均至少表现出一种产前感染特征。我们评估了胎儿/新生儿和孕产妇的安全性，以及新生儿的治疗效果。主要关注的副作用是中性粒细胞减少症。次要结局指标包括其他血液学副作用、出生时症状和新生儿CMV-PCR检测结果。
共有17名单胎妊娠女性在中位妊娠期为27.1周（IQR：26.0-30.3）至11.6周（IQR：6.5-12.9）期间接受了缬更昔洛韦治疗。值得庆幸的是，没有新生儿出现中性粒细胞减少症的报道。然而，有一名妊娠因严重特征而提前终止。三名新生儿（18%）出生时无症状，其中一名血液和唾液CMV-PCR检测结果呈阴性。在有症状的新生儿中，12/13名新生儿的CMV-PCR检测结果呈阳性，其血液、尿液中的中位（IQR）log10病毒载量分别为3.36（3.30-4.20）、4.03（1.75-4.27）和3.04（0.00-3.40）log10拷贝/mL，以及唾液中也检测到病毒。
总体来看，缬更昔洛韦三级预防方案似乎对胎儿和母亲都具有良好的耐受性。
缬更昔洛韦仿制药已上市，老挝卢修斯制药的LuciValgan，为确保仿制药在质量和疗效上与原研药相同，需要进行一致性评价。一致性评价是以原研药作为参比制剂，对仿制药进行生物等效性、药效等效性等对比试验。如需买药，可登录印度全球药房中文官网：www.ingpharma.com下单，www.ingpharma.com是印度全球药房（ING药房）的唯一官方中文网站，若有疑问，可咨询ING药房客服。