NTRK融合会产生具有组成型活性的致癌TRK蛋白，这种融合在约0.2%的非小细胞肺癌（NSCLC）病例中发生。值得注意的是，大约40%的晚期非小细胞肺癌患者会出现中枢神经系统转移，因此，具有颅内（IC）疗效的治疗方案显得尤为重要。

　　恩曲替尼（entrectinib）是一种具有显著CNS活性的TRK抑制剂，它在NTRK融合阳性（fp）的非小细胞肺癌患者中展现出了出色的疗效，其客观缓解率（ORR）达到了64.5%。

　　在这项研究中，我们纳入了≥18岁的局部晚期/转移性NTRK-fp非小细胞肺癌患者，并要求他们的随访时间≥12个月。我们按照RECIST v1.1标准，通过盲法独立中央审查（BICR）在第4周以及此后每八周评估一次肿瘤反应。研究的主要终点包括ORR和响应持续时间（DoR），而次要终点则涵盖了无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）、IC功效以及安全性。

　　在可评估疗效的人群中，共有51名NTRK-fp非小细胞肺癌患者。他们的中位年龄为60.0岁（范围22-88岁），其中有20名患者（39.2%）在研究者评估时存在基线CNS转移。中位生存随访时间为26.3个月（95% CI 21.0-34.1）。研究结果显示，ORR为62.7%（95% CI 48.1-75.9），其中包括6例完全缓解和26例部分缓解。中位DoR和中位PFS分别为27.3个月（95% CI 19.9-30.9）和28.0个月（95% CI 15.7-30.4）。中位OS则达到了41.5个月。在BICR评估的基线CNS转移患者中，IC-ORR为64.3%（n=9/14；95% CI 35.1-87.2），其中包括7名完全缓解者，IC-DoR为55.7个月。在可安全评估的人群（n=55）中，大多数与治疗相关的不良事件为1/2级，且没有报告与治疗相关的死亡事件。

　　综上所述，恩曲替尼在NTRK-fp非小细胞肺癌患者中持续表现出深度且持久的全身和IC反应，为这类患者提供了新的治疗选择。

　　仿制药为经济不富裕家庭的患者提供了治疗机会。恩曲替尼仿制药已在老挝上市，有老挝卢修斯制药生产的LuciEntre，老挝东盟制药生产的Aentrek，老挝第二药厂生产的PHOENTRE，如需购买恩曲替尼仿制药，可出国购药，也可登录印度全球药房中文官网：www.ingpharma.com  下单，www.ingpharma.com是印度全球药房（ING药房）的唯一官方中文网站，若有疑问，可咨询ING药房客服。