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特应性皮炎常在儿童时期发病,且疾病持续到青春期和成年期的情况颇为常见。鉴于青少年患者的治疗需求尚未得到充分满足,因此评估针对这一群体的新治疗方案显得尤为重要。
本研究旨在评估乌帕替尼治疗中重度特应性皮炎青少年的疗效与安全性。患者被随机分配(1:1:1)接受每日一次口服乌帕替尼15mg、乌帕替尼30mg或单独安慰剂(Measure Up 1和Measure Up 2研究),或联合外用皮质类固醇(AD Up研究)的治疗。
研究的主要评估指标包括安全性和有效性。有效性方面,重点关注湿疹面积和严重程度指数较基线至少改善75%,以及经过验证的研究者特应性皮炎全球评估评分在第16周时为0(清除)或1(几乎清除)的共同主要终点。
共有552名青少年患者(290名女性,262名男性)参与了随机分组。在Measure Up 1、Measure Up 2和AD Up研究中,青少年的平均年龄分别为15.4(1.8)、15.5(1.7)和15.3(1.8)岁。研究结果显示,在使用乌帕替尼15mg和30mg治疗第16周时,各研究中均有较大比例的青少年患者湿疹面积和严重程度指数至少改善了75%,且这一比例显著高于安慰剂组。同时,与安慰剂相比,接受乌帕替尼治疗的青少年在第16周时获得经验证的特应性皮炎全球评估评分为0或1的比例也更高,表明乌帕替尼治疗改善了患者的生活质量。
在安全性方面,乌帕替尼在青少年患者中总体耐受性良好。痤疮是最常见的不良事件,但所有痤疮事件均为轻度或中度,未对患者造成严重影响。
综上所述,通过对三项随机临床试验的分析,我们可以得出乌帕替尼是治疗中重度特应性皮炎青少年的有效方法,且具有可接受的安全性。这一研究成果有望为青少年特应性皮炎患者提供新的治疗选择。
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