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阿米万他单抗Amivantamab作为一种EGFR-MET双特异性抗体,是首个获批针对既往接受过铂类化疗后的EGFR
Ex20ins非小细胞肺癌患者的靶向治疗药物。在该药物获批之前,这一患者群体的预后历史上较差。在单臂研究中,抗肿瘤活性通常集中于反应者,因此,将疾病稳定(SD)患者的结果评估为最佳反应具有重要的临床意义。
本研究纳入了114名EGFR Ex20ins铂后非小细胞肺癌患者,评估了他们的部分或完全反应(PR+)、SD或疾病进展(PD)。我们使用Kaplan-Meier方法确定了响应队列的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS),并使用Cox比例风险回归计算了响应队列之间的风险比(HR)和95%置信区间(CI)。
在12周时存活且接受治疗的患者(n=107)中,42例(39%)为PR+,52例(49%)为SD,13例(12%)为PD。在PR+和SD患者中,中位PFS分别为12.2个月和7.0个月。与PD患者相比,达到PR+的患者中位PFS未达到,HR vs PD为0.21(95% CI:0.08-0.54);而达到SD的患者中位PFS为23.0个月,HR vs PD为0.33(95% CI:0.14-0.77),PD患者的中位PFS为14.0个月。
在接受阿米万他单抗Amivantamab治疗的患者中,有49%的患者病情稳定(SD),这导致了OS的相应增加,从而显著改善了这一患者群体的预后。
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