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生物疗法与老年炎症性肠病(IBD)患者感染风险增加的相关性已得到关注。然而,关于乌司奴单抗(ustekinumab)在老年人中的安全性和有效性的数据相较于抗肿瘤坏死因子(抗TNF)药物仍显不足。
本研究旨在对比乌司奴单抗和抗TNF药物在老年克罗恩病(CD)患者中的安全性和有效性。我们纳入了一个回顾性多中心队列,其中包括开始使用乌司奴单抗或抗TNF药物治疗克罗恩病时年龄≥60岁的患者。主要观察指标是需要住院治疗的严重感染的发生率,同时通过6个月时的临床缓解、临床反应和治疗持续率来评估治疗的有效性。
研究共纳入了83名开始乌司奴单抗治疗的患者和124名开始抗TNF治疗的患者。经过倾向性调整后,我们发现抗TNF药物组(2.8%)和乌司奴单抗组(3.1%)之间的严重感染率没有显著差异(P = .924)。在6个月时,乌司奴单抗组(55.9%)和抗TNF药物组(52.4%)的临床缓解率相当(P = 0.762),且两组的Harvey-Bradshaw指数(HBI)均显著降低。同时,6个月时乌司奴单抗组(90.6%)和抗TNF药物组(90.0%)的治疗持续率也相当。Cox回归分析未显示在治疗持续性(风险比,1.23;95%置信区间,0.57-2.61;P = .594)和严重感染发生率(风险比,1.38;95%置信区间,0.25-7.57;P = .709)方面存在显著差异。
综上所述,乌司奴单抗和抗TNF药物治疗老年克罗恩病患者的安全性和有效性相当。
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