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乌帕替尼(upadacitinib)作为一种新型、选择性的Janus激酶1抑制剂,在治疗炎症性肠病(IBD)方面已展现出良好的疗效。本次系统评价和荟萃分析的主要目的是全面评估乌帕替尼治疗炎症性肠病患者的疗效和安全性。
我们重点关注了乌帕替尼在炎症性肠病中的疗效和安全性,其中主要终点是实现临床缓解,次要终点则包括临床反应、内镜反应、内镜缓解以及不良事件(AE)的评估。
在这项涵盖九项研究的荟萃分析中,我们根据研究类型对结果进行了分类。具体而言,临床缓解率在各类研究中表现如下:随机对照试验为36%(95% CI = 30-42%),真实世界研究为25%(95% CI = 1-49%),回顾性研究为40%(95% CI = 24-56%),队列研究为55%(95% CI = 25-85%)。临床反应率方面,随机对照试验为61%(95% CI = 55-67%),真实世界研究为42%(95% CI = 14-70%),队列研究为65%(95% CI = 57-73%)。在内镜缓解率上,随机对照试验为19%(95% CI = 15-24%),队列研究为29%(95% CI = 5-52%)。而内窥镜反应率方面,随机对照试验为41%(95% CI = 36-47%),队列研究为57%(95% CI = 31-83%)。在任何不良事件(AE)的发生率上,IBD患者为69%(95% CI = 63-76%),溃疡性结肠炎(UC)患者为65%(95% CI = 57-74%),克罗恩病(CD)患者为75%(95% CI = 67-82%)。
综合真实世界研究和试验的累积数据,我们证实了乌帕替尼在炎症性肠病的诱导和维持治疗中的功效,并且其安全性表现一致。
乌帕替尼仿制药目前有两种,孟加拉耀品国际的REMATIB,老挝卢修斯制药生产的LuciUpa,如需买药,可登录印度全球药房中文官网:www.ingpharma.com下单,www.ingpharma.com是印度全球药房(ING药房)的唯一官方中文网站,若有疑问,可咨询ING药房客服。