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在SELECT-BEYOND
3期试验中，我们评估了类风湿关节炎患者对Janus激酶抑制剂乌帕替尼（upadacitinib）反应的长期可持续性，特别关注了对生物疾病缓解抗风湿药物（bDMARD-IR）反应不足或不耐受的患者群体。
在这项研究中，使用传统合成DMARD（csDMARD）作为背景治疗的患者每天接受一次15mg的乌帕替尼或安慰剂治疗。完成第24周就诊的患者有资格进入长达5年的长期延期研究。我们根据临床疾病活动指数（CDAI）、简化疾病活动指数（SDAI）以及使用C反应蛋白的疾病活动评分28关节计数（DAS28 (CRP)）来评估缓解的可持续性。评估涵盖了所有接受批准剂量的乌帕替尼15mg治疗的患者，共计260名，包括随机接受乌帕替尼15mg的患者以及在第12周从安慰剂转为乌帕替尼15mg的患者。
在bDMARD-IR人群中，接受15mg乌帕替尼加背景csDMARD治疗的患者中，有45%（n=104/229）和79%（n=172/219）的患者在5年研究期间的任何时间点分别实现了CDAI缓解或CDAI低疾病活动度（LDA）。在这些实现CDAI缓解/LDA的患者中，有25%/43%的患者在首次实现缓解后的240周随访中维持了最初的缓解状态。值得注意的是，大多数失去缓解或LDA的患者能够在截止日期之前重新获得缓解。SDAI和DAS28 (CRP)的评估也显示出了类似的总体结果。此外，我们没有发现强有力的反应预测因素。
总体而言，超过3/4的bDMARD-IR患者使用乌帕替尼实现了CDAI LDA，其中近一半的患者在240周的随访中维持了LDA。近一半的患者获得了缓解，并且约四分之一的患者维持了缓解状态。这些结果进一步支持了乌帕替尼在治疗难治性活动性类风湿关节炎患者中的长期有效性和可持续性。
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