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一项研究比较了每4周一次160mg的bimekizumab(IL-17F和IL-17A的选择性抑制剂)与生物/靶向合成DMARD(b/tsDMARD)在非放射学轴性SpA(nr-axSpA)和强直性脊柱炎(AS)患者中的疗效和安全性。
疗效评估主要基于国际脊柱关节炎协会(ASAS)20、ASAS40和ASAS部分缓解(PR)反应率在12-16周时的表现。同时,安全性网络分析(NMA)在12-16周时对因任何原因导致的停药和严重不良事件进行了调查。
该NMA纳入了36项试验。结果显示,与苏金单抗150mg(无论是否使用负荷剂量)相比,bimekizumab具有显著更高的ASAS20缓解率,并且与其他活性比较剂具有相当的缓解率。在主要初治强直性脊柱炎的分析中,与苏金单抗150mg(无负荷剂量)相比,bimekizumab具有显著更高的ASAS40缓解率;与苏金单抗150mg(有负荷剂量)相比,它具有显著更高的ASAS-PR缓解率,并且与其他活性比较剂具有相当的缓解率。此外,bimekizumab表现出与其他b/tsDMARD相似的安全性。
在ASAS结局指标上,bimekizumab与大多数b/tsDMARD相当,包括ixekizumab、TNF抑制剂和乌帕替尼。特别是在12-16周时,对于主要未接受过b/tsDMARD治疗的nr-axSpA和强直性脊柱炎患者,bimekizumab在某些ASAS结局指标上取得了比苏金单抗更高的缓解率。在axSpA汇集网络中,bimekizumab的安全性与其他b/tsDMARD相当。
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