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阿米万他单抗Amivantamab治疗转移性非小细胞肺癌效果如何?阿米万他单抗价格多少?

  阿米万他单抗Amivantamab,作为一种创新的双特异性抗体,能够同时识别并结合表皮生长因子受体(EGFR)和MET原癌基因(MET),从而展现其独特的治疗潜力。2021年5月,美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准了阿米万他单抗Amivantamab,用于治疗那些携带EGFR外显子20插入突变(Exon20ins)且在铂类化疗后病情出现进展的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。该药物通过阻止配体与EGFR和MET的结合,以及抑制受体二聚化,来有效阻断下游信号传导。此外,阿米万他单抗Amivantamab还能诱导受体内化和胞吞,进而触发抗体依赖性细胞毒性反应,并下调细胞表面的蛋白表达。

  临床数据表明,在接受阿米万他单抗Amivantamab治疗的81名携带Exon20ins EGFR突变的NSCLC患者中,客观缓解率达到了40%,中位缓解持续时间长达11.1个月(95% CI 9.6-未达到)。

  在CHRYSALIS试验的另一个研究队列中,纳入了携带Ex19del和L858R EGFR突变、且在接受奥希替尼治疗后病情出现进展的患者。其中,121名患者接受了阿米万他单抗Amivantamab单药治疗,而45名患者则接受了阿米万他单抗Amivantamab与第三代酪氨酸激酶抑制剂拉泽替尼的联合治疗。结果显示,单药治疗组和联合治疗组的客观缓解率分别为19%和36%,中位无进展生存期分别为6.9个月(95% CI: 3.2-5.3)和11.1个月(95% CI: 3.7-9.5)。尤为值得关注的是,所有20名接受阿米万他单抗Amivantamab和拉泽替尼作为一线治疗的携带Ex19del和L858R EGFR突变的患者,均实现了客观缓解。

  目前,阿米万他单抗Amivantamab正在多项III期临床试验中进行深入评估,包括作为一线治疗用于EGFR Exon20ins突变的NSCLC患者联合化疗的PAPILLON试验,以及用于Ex19del和L858R突变的NSCLC患者联合拉泽替尼的MARIPOSA试验。同时,还在探索阿米万他单抗Amivantamab联合化疗和拉泽替尼,用于接受奥希替尼治疗后出现进展的NSCLC患者的治疗效果(MARIPOSA-2试验)。

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