阿米万他单抗Amivantamab在2021年5月获得了美国食品和药物管理局（FDA）的批准，用于治疗化疗后病情恶化的EGFR突变非小细胞肺癌患者。2024年3月，其治疗适应症进一步扩大，被批准与化疗联合治疗先前未经治疗的同类型癌症患者。国家综合癌症网络（NCCN）更是将阿米万他单抗Amivantamab联合化疗作为这些患者的首选治疗方案。

　　一项研究特别关注了表皮生长因子中存在外显子20插入（Ex20ins）突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者，这些患者之前未接受过任何癌症治疗。研究对比了双特异性抗体阿米万他单抗Amivantamab（商品名：RYBREVANT®）加化疗与单独化疗的效果。

　　共有308名患者被随机分组，接受阿米万他单抗Amivantamab联合化疗或单独化疗。结果显示，与仅接受化疗的患者相比，接受阿米万他单抗Amivantamab联合化疗的患者生存期更长，且病情恶化风险显著降低。具体来说，接受联合治疗的患者病情恶化或死亡的风险降低了60%。经过18个月的治疗后，接受阿米万他单抗Amivantamab加化疗的患者中，有31%的癌症没有生长或扩散，而仅接受化疗的患者中，这一比例仅为3%。此外，在接受阿米万他单抗Amivantamab联合化疗的患者中，超过70%的患者的肿瘤缩小了至少30%或不再可检测到，而仅接受化疗的患者中这一比例为50%。

　　所有患者都经历了副作用，其中最常见的是中性粒细胞减少症（59%的患者出现）、甲沟炎（56%）和皮疹/红色皮肤肿块（对于接受阿米万他单抗Amivantamab加化疗的患者）。而接受化疗的患者则更常出现贫血（55%）、中性粒细胞减少（45%）和恶心（42%）。很少有患者（7%）由于副作用而停止服用阿米万他单抗Amivantamab。

　　总体而言，阿米万他单抗Amivantamab联合化疗显著延长了患者癌症不恶化的时间，并降低了死亡或癌症恶化的风险。这些益处在不同特征的患者群体中均得到体现。因此，阿米万他单抗Amivantamab联合化疗是一个耐受性良好、效果显著的治疗选择，尤其适合未经治疗的晚期非小细胞肺癌EGFR Ex20ins突变患者。

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