通用名称：Vorasidenib

　　剂型：片剂（10mg、40mg）

　　适应症：

　　Voranigo片剂用于治疗具有IDH1或IDH2特定突变的星形细胞瘤或少突胶质细胞瘤（脑癌）。这是一种每日一次的口服药物，用于帮助控制手术后的癌症进展。

　　作用机制：

　　Voranigo属于异柠檬酸脱氢酶-1 (IDH1) 和异柠檬酸脱氢酶-2 (IDH2) 抑制剂类药物。它通过阻断突变的IDH1和IDH2酶及其活性，减少2-羟基戊二酸(2-HG)的产生，并部分恢复细胞分化，从而发挥其临床作用。

　　FDA批准情况：

　　Voranigo经FDA批准，用于治疗12岁及以上患有易感IDH1或IDH2突变的2级星形细胞瘤或少突胶质细胞瘤的患者，作为手术（包括活检、次全切除或大体全切除）后的辅助治疗。

　　临床效果：

　　3期INDIGO临床试验显示，Voranigo患者组的无进展生存期显著延长，中位数为27.7个月，而安慰剂组患者的无进展生存期中位数为11.1个月。与安慰剂组相比，Voranigo患者组的肿瘤体积每6个月减少2.5%，而安慰剂组每6个月增加13.9%（平均）。

　　常见副作用：

　　疲劳、头痛、COVID-19（注：此处COVID-19可能是一个错误或特定研究背景下的提及，通常不应列为药物副作用）、肌肉或关节疼痛、腹泻、恶心和癫痫发作。实验室检查的变化（3级或4级）包括ALT升高、AST升高、GGT升高和中性粒细胞减少。

　　严重副作用：

　　可能包括肝脏问题。治疗期间可能会发生肝功能血液检查的变化，且可能会很严重。医生将在治疗前和治疗期间进行血液检查以监测肝功能。

　　特别注意事项：

　　· Voranigo可能会影响女性和男性的生育能力。

　　· 女性患者在使用期间及最后一次服药后3个月内应使用有效的非激素避孕措施。

　　· Voranigo可能会影响激素避孕药的效果。

　　· 男性患者在治疗期间及最后一次用药后3个月内应采取有效的避孕措施。

　　· 目前尚不清楚这种药物是否会进入母乳，因此在治疗期间及最后一次用药后2个月内不要母乳喂养。

　　用法用量：

　　· 成人：每日一次口服40mg，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

　　· 12岁及以上儿童患者：剂量基于体重，体重≥40公斤的患者每日一次口服40毫克，体重<40公斤的患者每日一次口服20毫克。

　　· 应在每天大约同一时间服用，用水整片吞服，可与食物一起或单独服用。不要拆开、压碎或咀嚼药片。

　　· 如果漏服，请在6小时内尽快补服。如果错过超过6小时，请跳过错过的剂量并在预定时间服用下一剂。

　　· 如果服药后发生呕吐，请勿服用替代剂量，并在第二天的预定时间服用下一剂。

　　贮存条件：

　　· 储存在68°F至77°F（20°C至25°C）的室温下。

　　· 药瓶中配有干燥剂罐，请勿取出或吞咽。

　　· 瓶子设有儿童安全盖，请将此药物和所有药物放在儿童接触不到的地方。

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