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莫洛替尼（Momelotinib）是一种口服的Janus激酶（JAK）1/2和激活素A受体1型抑制剂，它能有效改善骨髓纤维化（MF）患者的症状、脾肿大和贫血状况。SIMPLIFY-1的子分析对莫洛替尼与鲁索替尼（Ruxolitinib）在日本未使用过JAK抑制剂（JAKi）的骨髓纤维化患者中的疗效和安全性进行了评估。
患者以1:1的比例随机接受莫洛替尼200mg每日一次或鲁索替尼20mg每日两次（或根据标签进行剂量调整）的治疗，持续24周。之后，患者可以接受开放标签的莫洛替尼治疗。研究的主要终点是24周时的脾脏缓解率（SRR，即脾脏体积减少≥35%）；主要次要终点包括总症状评分（TSS）反应（降低≥50%）和输血独立性（TI）率。
共有15名日本患者入组，其中莫洛替尼组6名，鲁索替尼组9名，所有患者均完成了治疗。在第24周时，莫洛替尼组的SRR为50.0%，而鲁索替尼组为44.4%。在TSS缓解率方面，莫洛替尼组为33.3%，鲁索替尼组则为0%。在TI缓解率方面，莫洛替尼组达到了83.3%，而鲁索替尼组为44.4%。
关于治疗相关不良事件（TRAE），莫洛替尼组的任何级别TRAE发生率为83.3%，鲁索替尼组为88.9%。值得注意的是，鲁索替尼治疗后3/4级的TRAE发生率较高，为55.6%，具体事件包括贫血（55.6%）和眩晕（11.1%），而莫洛替尼组则未报告3/4级的TRAE。
综上所述，对于未接受过JAKi治疗的日本骨髓纤维化患者，莫洛替尼表现出良好的耐受性，能够改善脾脏和症状反应，并减少输血需求。
鲁索替尼仿制药已在孟加拉上市，由孟加拉耀品国际生产，商品名：Rutinib，莫洛替尼还没有仿制药上市，如需购买莫洛替尼momelotinib，可在印度全球药房中文官网：www.ingpharma.com下单。www.ingpharma.com是印度全球药房的唯一官方中文网站，若有疑问，可咨询印度全球药房客服。