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临床试验和现实世界研究的数据均表明，阿法替尼在治疗表皮生长因子受体（EGFR）基因激活突变的非小细胞肺癌（NSCLC）中表现出显著效果。先前对结核病和呼吸系统疾病研究院（KATRD）EGFR队列入组患者的分析也显示，一线阿法替尼的耐受性良好，且疗效结果令人鼓舞。
本研究对开始接受一线阿法替尼治疗的晚期EGFR突变阳性非小细胞肺癌成年患者（年龄 >20 岁）进行了评估，主要关注无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
总体而言，患者的中位PFS为20.2个月，中位OS为48.6个月。36个月和60个月的OS率分别为60.1%和42.3%。研究发现，基线时存在脑转移的患者与不存在脑转移的患者相比，中位PFS（14.9个月与28.0个月；P<0.001）和中位OS（32.2个月与65.6个月；P<0.001）均显著降低。此外，常见基线EGFR突变（Del19、L858R）的存在与中位OS的显著延长相关（49.6个月与30.1个月；P=0.017）。
在按存在/不存在T790M EGFR突变进行分层的患者中，T790M突变与中位PFS的显著降低相关（P=0.0005），但组间生存率无显著差异（P=0.263）。同时，按阿法替尼剂量减少或年龄组（<70岁与≥70岁）分层的患者，其PFS或OS也没有显著差异。
综上所述，阿法替尼对中位OS超过4年的EGFR突变阳性非小细胞肺癌患者表现出显著疗效。然而，基线时存在脑转移和/或罕见EGFR突变的患者与生存率降低相关。在没有基线脑转移的情况下，患者的中位OS甚至可超过5年。
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