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奥希替尼Osimertinib作为第三代表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI），已被批准用于治疗EGFR突变的非小细胞肺癌（NSCLC）。近期，一项研究评估了新辅助奥希替尼治疗EGFR突变的可切除局部晚期非小细胞肺癌患者的疗效和安全性。
这项单臂2b期试验（ChiCTR1800016948）在中国大陆的六个中心进行。研究纳入了患有可测量的IIA-IIIB（T3-4 N2）期肺腺癌和EGFR外显子19和/或21突变的患者。患者接受奥希替尼80mg口服治疗，每天一次，持续六周，然后进行手术切除。主要终点是根据实体瘤疗效评估标准1.1版评估的客观缓解率（ORR）。
共有88名患者接受了资格筛查，其中40名患者入组并接受新辅助奥希替尼治疗。在完成6周奥希替尼治疗的38名患者中，ORR为71.1%（27/38）（95%置信区间：55.2-83.0）。有32例患者接受了手术，其中30例（93.8%）成功进行了R0切除。在40名患者中，有30名（75.0%）在新辅助治疗期间出现了治疗相关不良事件，其中3名（7.5%）出现了3级治疗相关不良事件。最常见的治疗相关不良事件是皮疹（n=20[50%]）、腹泻（n=12[30%]）和口腔溃疡（n=12[30%]）。
第三代EGFR TKI奥希替尼具有令人满意的疗效和可接受的安全性，可能成为可切除EGFR突变非小细胞肺癌患者的一种有前途的新辅助治疗选择。
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