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轻度至中度特应性皮炎(AD)患者的标准治疗通常包括局部治疗。然而,对于患有更广泛特应性皮炎和/或对局部治疗难治的患者,全身治疗可能会带来益处。在轻度至中度特应性皮炎患者中,卢可替尼乳膏单药疗法相比安慰剂展现出更出色的止痒和抗炎效果,并且可以根据需要长期使用以控制疾病。本研究旨在评估在中度和/或更广泛疾病的患者亚组中,1.5%
卢可替尼乳膏在52周内的疗效和安全性。
TRuE-AD1/TRuE-AD2的事后分析纳入了基线时研究者总体评估(IGA)评分为3、湿疹面积和严重程度指数(EASI)≥16以及受影响体表面积(BSA)≥10%(即符合疾病严重程度阈值亚组)的患者。研究评估了疾病控制和安全性。
在总人群中的1249名患者中,78名(6.2%)符合所有较高的疾病严重程度阈值标准。其中,32名患者接受1.5% 卢可替尼乳膏治疗,13名患者接受安慰剂治疗;在长期安全(LTS)期内,28名和4名患者继续按需使用1.5% 卢可替尼乳膏。在第8周(连续使用)时,使用1.5% 卢可替尼乳膏的患者中有19/32(59.4%)获得了IGA治疗成功(IGA 0/1,较基线改善≥2级),而安慰剂组没有患者达到这一标准。在LTS期间,使用卢可替尼的患者中,实现透明/几乎透明皮肤的患者从19/28名(67.9%;连续使用:第8周)增加到18/23名(78.3%;按需使用:第52周),这些患者从第一天开始就使用了卢可替尼乳膏。卢可替尼乳膏耐受性良好,应用部位反应很少,无论疾病严重程度阈值如何。其功效和安全性结果与总体研究人群相似。
综上所述,符合全身治疗标准疾病严重程度资格标准的特应性皮炎患者可以通过连续使用卢可替尼乳膏获得IGA治疗成功,实现皮肤清晰/几乎清晰,并通过按需使用卢可替尼乳膏单一疗法维持长期疾病控制。
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