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类固醇难治性（SR）急性移植物抗宿主病（aGVHD）是异基因造血干细胞移植后导致死亡的主要原因。本研究旨在评估鲁索替尼联合巴利昔单抗治疗非亲缘脐带血移植（UCBT）后发生的SR-aGVHD的有效性和安全性。
本研究纳入了198例接受UCBT并出现II至IV级SR-aGVHD的患者，其中112例接受单用巴利昔单抗治疗（巴利昔单抗组），86例接受巴利昔单抗联合鲁索替尼治疗（联合治疗组）。结果显示，联合治疗组在第28天的完全缓解率（CRR）为36.0%，显著高于巴利昔单抗组的12.5%（P < .001）。
进一步使用明尼苏达州aGVHD风险评分将SR-aGVHD患者细分为标准风险组和高风险组。对于标准风险患者，联合治疗显著提高了CRR（51.1% 对比 13.6%，P < .001）和3年总生存率（74.5% 对比 52.4%，P = .033）。然而，高风险患者并未表现出同样的益处。
综上所述，与巴利昔单抗单药治疗相比，鲁索替尼联合巴利昔单抗治疗是UCBT后标准风险SR-aGVHD患者的有效治疗方法。但联合治疗对高危患者的有效性并不明显，这表明高危患者可能需要探索其他治疗方案。
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