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癌症厌食-恶病质综合征与发病率和死亡率增加密切相关。阿那莫林(Anamorelin)作为一种口服的生长素释放肽受体激动剂,具有增强食欲和合成代谢的活性,为这一综合征的治疗提供了新的可能。本研究旨在评估阿那莫林对癌症厌食-恶病质患者的身体成分、力量、生活质量、生化标志物以及安全性的影响。
研究纳入了晚期或无法治愈的癌症患者,且这些患者的体重减轻了5%或更多。根据体重减轻的严重程度(5-15%,>15%),对患者进行了分层,并按照计算机生成的随机化时间表,以1:1的比例随机分配至盐酸阿那莫林50mg组或安慰剂组,每日一次,持续12周。主要结局指标是在12周的治疗期间,对至少接受一剂研究药物的合格患者,通过双能X射线吸收测定法测定其去脂体重,并进行治疗后疗效评估。同时,我们也评估了所有接受至少一剂研究药物的患者的安全性。
研究最终招募了阿那莫林组的44名患者和安慰剂组的38名患者,共有74名患者有资格进行疗效分析。在12周的治疗期内,阿那莫林组的38名患者的去脂体重增加了最小二乘平均值1.89kg(95% CI 0.84至2.95),而安慰剂组的36名患者的去脂体重则减少了最小二乘平均值0.20kg(-1.23至0.83)。两组之间的差异为2.09kg(95% CI 0.94至3.25),具有统计学意义(p=0.0006)。
在安全性方面,44名接受阿那莫林治疗的患者中有42名(95%)和38名接受安慰剂治疗的患者中有33名(87%)出现了不良事件。阿那莫林组最常见的3-4级不良事件(与治疗相关或无关)是疲劳、虚弱、心房颤动和呼吸困难(各2例[5%]);而在安慰剂组中,此类事件包括肺炎(3例[8%])以及贫血、血小板减少、腹痛、焦虑和呼吸困难(各2例[5%])。
综上所述,阿那莫林治疗12周对癌症厌食-恶病质综合征患者展现出了良好的临床反应。 阿那莫林仿制药已在老挝上市,老挝卢修斯制药生产的LuciAnam已获老挝卫生部门批准上市,如需购买阿那莫林Anamorelin,可登录印度全球药房中文官网:www.ingpharma.com下单。www.ingpharma.com是印度全球药房的唯一官方中文网站,若有任何疑问,请咨询ING药房客服。