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布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）的靶向治疗已显著改善了慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者的生存状况。阿可替尼（Acalabrutinib）作为一种口服、高选择性的BTK抑制剂，因其独特的选择性，允许实施每日两次的给药方案。
在这项1b/2期研究中，共有134名复发/难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者参与，他们的中位年龄为66岁（范围42-85岁），且中位数为2（范围1-13）个既往治疗方案。这些患者接受了每日两次、每次100mg的阿可替尼治疗，中位治疗时间为41个月（范围0.2-58个月）。在稳定状态下，BTK占用率的中位数低谷达到了97%。
大多数不良事件（AE）为轻度或中度，其中最常见的是腹泻（52%）和头痛（51%）。≥3级的不良事件（发生在≥5%的患者中）包括中性粒细胞减少症（14%）、肺炎（11%）、高血压（7%）、贫血（7%）以及腹泻（5%）。房颤和严重出血的不良事件（所有级别）分别发生在7%和5%的患者中。值得注意的是，大多数患者（56%）仍在继续接受治疗；而停药的主要原因则是疾病进展（21%）和不良事件（11%）。
阿可替尼的总体缓解率（包括淋巴细胞增多的部分缓解）高达94%；且无论基因组特征如何（是否存在del(11)(q22.3)、del(17)(p13.1)、复杂核型或免疫球蛋白可变区重链突变状态），其反应都是相似的。中位缓解持续时间和无进展生存期（PFS）尚未达到；但估计的45个月PFS为62%（95%置信区间为51%至71%）。在复发的9名患者中，有6名（67%）检测到了BTK突变。
该研究证实了阿可替尼的反应有效性和持久性，以及其长期的安全性，证明其在既往未治疗和已治疗的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者中进行进一步研究是合理的。
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