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2024年7月，美国食品和药物管理局（FDA）正式批准了Leqselvi（deuruxolitinib）8毫克片剂，用于成人严重斑秃的治疗。
斑秃作为一种常见的自身免疫性疾病，其脱发症状被认为是由于免疫特权崩溃所引发，导致免疫系统错误地攻击毛囊，进而造成头皮、面部乃至身体其他部位的突然脱发。Leqselvi是一种每日需服用两次的新型口服Janus激酶（JAK）抑制剂，具有对JAK1和JAK2的选择性抑制作用。作为一种JAK抑制剂，Leqselvi能够阻断被认为导致严重斑秃脱发的相关途径。
研究共纳入了1,220名斑秃患者，这些患者的头皮脱发程度通过脱发严重程度工具（SALT）测量，均显示脱发至少达到50%，且持续时间超过六个月。在研究开始时，患者的平均头皮毛发覆盖率仅为13%。在试验的第24周，达到了主要终点，即超过30%服用Leqselvi的患者的头皮毛发覆盖率达到80%或更多（SALT ≤20）。值得注意的是，服用Leqselvi且SALT评分≤20的患者数量显示出持续的上升趋势，且在24周内未出现平台期。此外，高达25%的患者在24周时几乎所有头皮毛发都得到了恢复（覆盖率≥90%）。
在临床试验中，仅有少数接受Leqselvi 8毫克每日两次治疗的患者（3.1%）因不良反应而退出试验。同时，有超过100人持续服用deuruxolitinib超过三年。
然而，Leqselvi也可能引发严重的副作用，包括严重感染、恶性肿瘤、血栓形成、胃肠道穿孔以及某些实验室检测指标的异常。同时，使用Leqselvi还可能增加死亡和主要心血管事件的风险。因此，Leqselvi不适用于CYP2C9弱代谢者或正在服用中度或强效CYP2C9抑制剂的患者。在安慰剂对照试验中，三种最常见的不良事件分别是头痛、痤疮和鼻咽炎。
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