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患有血小板减少症和慢性肝病(CLD)的患者在预定手术前可能需要输注血小板,以降低出血风险。我们针对接受预定手术的血小板减少症和慢性肝病患者进行了研究,旨在评估阿伐曲泊帕(Avatrombopag)在增加该患者群体血小板计数方面的安全性和有效性。
在ADAPT-1和ADAPT-2研究中,患有血小板减少症和慢性肝病的成人患者(分别为n=231和n=204)根据其基线血小板计数(低于40×109/L或40至低于50×109/L)被随机分组,以2:1的比例接受每日剂量的阿伐曲泊帕(基线血小板计数低于40×109/L的患者接受60mg,基线血小板计数在40至低于50×109/L的患者接受40mg)或安慰剂。主要终点是预定手术后7天内不需要进行血小板输注或出血抢救手术的患者比例。
在ADAPT-1研究中,接受60mg和40mg阿伐曲泊帕的患者中,分别有65.6%和88.1%的患者达到了主要终点,而接受安慰剂的患者中,这一比例分别为22.9%和38.2%(P<.0001)。在ADAPT-2研究中,接受60mg和40mg阿伐曲泊帕的患者中,分别有68.6%和87.9%的患者达到了主要终点,而接受安慰剂的患者中,这一比例分别为34.9%和33.3%(P<.001)。阿伐曲泊帕导致血小板计数显著增加,并提高了手术当天达到目标血小板计数(≥50×10^9/L)的患者比例,与安慰剂相比具有显著差异。阿伐曲泊帕组和安慰剂组的不良事件发生率和严重程度相似,且与慢性肝病人群的预期一致。
这两项3期随机试验的结果表明,阿伐曲泊帕在减少接受预定手术的血小板减少症和慢性肝病患者的血小板输注或出血抢救手术需求方面优于安慰剂。
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