阿普斯特Apremilast，一种口服的磷酸二酯酶4抑制剂，已被证明对中重度银屑病患者具有显著的治疗效果。在3b期的LIBERATE试验中，我们评估了阿普斯特Apremilast对未接受过生物制剂治疗的中重度斑块型银屑病患者的长期疗效和安全性，同时也研究了从依那西普转换为阿普斯特Apremilast的安全性。

　　研究共纳入了250名患者，他们在第16周时被随机分配到安慰剂组、阿普斯特Apremilast30mg每日两次组或依那西普50mg每周一次组。此后，所有患者都继续或改用阿普斯特Apremilast治疗，直至第104周（延长阶段）。我们使用了银屑病面积和严重程度指数（PASI；0-72）、头皮医师总体评估（ScPGA；0-5）和指甲银屑病严重程度指数（NAPSI；0-8）来评估第16、52和104周时的皮肤、头皮和指甲的受累情况。同时，我们还使用了皮肤病生活质量指数（DLQI；0-32）和瘙痒视觉模拟量表（VAS；0-100mm）来评估患者报告的结果（PRO）。

　　在阿普斯特Apremilast的延长治疗阶段（第16-104周），我们观察了安慰剂/阿普斯特Apremilast组（n=73）、阿普斯特Apremilast/阿普斯特Apremilast组（n=74）和依那西普/阿普斯特Apremilast组（n=79）中的226名患者。在第104周时，这些患者中分别有50.7%、45.9%和51.9%的患者的PASI评分较基线下降了≥75%（基于最后观察结转分析）。在整个治疗组中，50.0%-59.2%的患者达到了ScPGA 0（清晰）或1（最低）；NAPSI相对于基线的平均变化为-48.1%至-51.1%；66.0%-72.5%的患者的DLQI评分≤5；瘙痒VAS相对于基线的平均变化为-24.4至-32.3。值得注意的是，≥5%的患者所经历的不良事件（如腹泻、恶心、鼻咽炎、上呼吸道感染和头痛）并未随着阿普斯特Apremilast暴露时间的延长而增加。

　　综上所述，在104周的治疗周期内，阿普斯特Apremilast对中度至重度斑块状银屑病患者的皮肤、头皮、指甲以及PRO（瘙痒和生活质量）都产生了显著且持续的改善效果。其安全性也与阿普斯特Apremilast的已知安全性相一致。

　　Apremilast阿普斯特仿制药已在印度何老挝上市，有印度Glenmark的Aprezo，印度迈兰制药的MPRILA，老挝东盟制药的Apores，如需购买阿普斯特仿制药，可登录印度全球药房中文官网：www.ingpharma.com下单。www.ingpharma.com是印度全球药房的唯一官方中文网站，若有任何疑问，请咨询ING药房客服。