尽管治疗选择日益增多，但许多中度斑块型银屑病患者仍未得到充分治疗。在IV期UNVEIL研究中，我们进行了一项为期16周的双盲研究，旨在评估口服阿普斯特Apremilast对银屑病体表面积较低（BSA；5%-10%）的慢性中度斑块型银屑病初治患者的有效性和安全性。本研究进一步描述了阿普斯特Apremilast在第52周期间对该人群的疗效和安全性。

　　研究纳入了中度斑块型银屑病患者（BSA 5%-10%；静态医师总体评估[sPGA]评分为3[中度]），这些患者均为初次接受银屑病全身治疗。患者被随机（2:1）分配至阿普斯特Apremilast30mg每日两次或安慰剂治疗组，持续16周。第16周时，患者继续服用阿普斯特Apremilast（阿普斯特Apremilast/阿普斯特Apremilast组）或从安慰剂改为阿普斯特Apremilast（安慰剂/阿普斯特Apremilast组）直至第52周（开放标签阿普斯特Apremilast治疗阶段）。

　　功效评估包括sPGA和BSA的乘积(PGAxBSA)（相对于基线的平均百分比变化；相对于基线减少≥75%[PGAxBSA-75]）、sPGA反应（得分为0[清除]或1[几乎清除]），以及皮肤科生活质量指数（DLQI；相对于基线的平均变化）。

　　共有136名患者完成了52周的分析期（安慰剂/阿普斯特Apremilast组，n=50/64；阿普斯特Apremilast/阿普斯特Apremilast组，n=86/121)。在第52周，阿普斯特Apremilast/阿普斯特Apremilast组在第16周观察到的所有疗效终点均保持改善（PGAxBSA相对于基线的平均百分比变化：-55.5%；PGAxBSA-75：42.1%；sPGA反应：33.1%；DLQI评分相对于基线的平均变化：-4.4)；安慰剂/阿普斯特Apremilast组在改用阿普斯特Apremilast后也出现了类似的改善。

　　至第52周，最常见的不良事件（≥5%的患者）为腹泻(28.0%)、恶心(19.0%)、头痛(15.2%)、鼻咽炎(10.4%)、上呼吸道感染(7.1%)、呕吐(5.7%)和食欲下降(5.2%)。

　　研究结果表明，阿普斯特Apremilast对于未接受全身治疗且BSA为5%-10%的中度斑块型银屑病患者有效，且疗效持续到第52周。持续暴露于阿普斯特Apremilast未出现新的安全信号。

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