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本研究旨在评估菲卓替尼Fedratinib对于血小板计数≥50 × 10^9
/L、既往接受过鲁索替尼Ruxolitinib治疗的中危或高危骨髓纤维化患者的疗效和安全性。
研究共招募了38名患者。在疗效可评价的35名患者中，9名（25.7%；95%置信区间12.5-43.3）在周期结束（EOC）6时达到了≥35%脾脏体积缩小（SVR）的主要终点；22名（62.9%）患者在治疗结束时表现出≥35% SVR的最佳总体缓解。此外，在36名可评估症状的患者中，有16名（44.4%）在EOC6时表现出总症状评分降低≥50%。与之前报道的JAKARTA-2试验相比，本研究中胃肠道不良事件的发生率较低，并且没有患者出现脑病。
研究结果显示，菲卓替尼Fedratinib具有临床相关的脾脏和症状反应，并且能够有效缓解胃肠道不良事件。
鲁索替尼仿制药已在孟加拉上市，由孟加拉耀品国际生产，商品名：Rutinib，为确保仿制药在质量和疗效上与原研药保持一致，必须进行一致性评价。这一评价过程以原研药作为参比制剂，通过对仿制药进行生物等效性、药效等效性等方面的对比试验来实现。患者如需购药，可出国购药，也可登录印度全球药房中文官网：www.ingpharma.com下单，www.ingpharma.com 是印度全球药房（ING药房）的唯一官方中文网站，若有疑问，可咨询ING药房客服。