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本研究旨在评估菲卓替尼Fedratinib对于血小板计数≥50 × 10^9
/L、既往接受过鲁索替尼Ruxolitinib治疗的中危或高危骨髓纤维化患者的疗效和安全性。
研究共招募了38名患者。在疗效可评价的35名患者中,9名(25.7%;95%置信区间12.5-43.3)在周期结束(EOC)6时达到了≥35%脾脏体积缩小(SVR)的主要终点;22名(62.9%)患者在治疗结束时表现出≥35% SVR的最佳总体缓解。此外,在36名可评估症状的患者中,有16名(44.4%)在EOC6时表现出总症状评分降低≥50%。与之前报道的JAKARTA-2试验相比,本研究中胃肠道不良事件的发生率较低,并且没有患者出现脑病。
研究结果显示,菲卓替尼Fedratinib具有临床相关的脾脏和症状反应,并且能够有效缓解胃肠道不良事件。
鲁索替尼仿制药已在孟加拉上市,由孟加拉耀品国际生产,商品名:Rutinib,为确保仿制药在质量和疗效上与原研药保持一致,必须进行一致性评价。这一评价过程以原研药作为参比制剂,通过对仿制药进行生物等效性、药效等效性等方面的对比试验来实现。患者如需购药,可出国购药,也可登录印度全球药房中文官网:www.ingpharma.com下单,www.ingpharma.com 是印度全球药房(ING药房)的唯一官方中文网站,若有疑问,可咨询ING药房客服。