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巴瑞替尼Baricitinib作为一种选择性Janus激酶抑制剂，最近已被批准用于治疗某些自身免疫性疾病。然而，其在系统性红斑狼疮（SLE）患者中的疗效仍待进一步验证。
为评估巴瑞替尼对SLE患者的疗效和安全性，我们进行了一项荟萃分析，共纳入了三项随机对照试验，涉及1849名患者。结果显示，巴瑞替尼4mg在第24周时与获得SRI-4缓解的患者比例显著较高相关（RR=1.19，95%CI[1.05,1.35]，P<0.01），显示出降低SLE疾病活动性的潜力。然而，这一效果在第52周时并未达到统计学显著性（RR=1.13，95%CI[0.96,1.34]，P=0.15）。同时，巴瑞替尼2mg在第24周和第52周的情况也均未达到统计学显著性。
值得注意的是，巴瑞替尼4mg组发生严重感染的风险较高（RR=2.23，95%CI[1.13,4.37]，P=0.02），这是一个需要特别关注的安全性问题。相比之下，巴瑞替尼2mg并未显示出任何临床益处。
综上所述，虽然巴瑞替尼4mg在第24周时显示出降低SLE疾病活动性的潜力，但其长期疗效和安全性仍需进一步研究来验证。在开发出更高质量的证据之前，医生在考虑使用巴瑞替尼治疗SLE患者时，应全面评估其益处和风险。
为确保仿制药在质量和疗效上与原研药保持一致，必须进行一致性评价。这一评价过程以原研药作为参比制剂，通过对仿制药进行生物等效性、药效等效性等方面的对比试验来实现。巴瑞替尼仿制药已上市，有孟加拉碧康制药生产的Baricinix，孟加拉incepta制药生产的Baricinix，老挝东盟制药生产的Palutini，如需买药，可登录印度全球药房中文官网：www.ingpharma.com下单，www.ingpharma.com是印度全球药房（ING药房）的唯一官方中文网站，若有疑问，可咨询ING药房客服。