巴瑞替尼（Baricitinib）是一种口服的选择性Janus激酶1/2抑制剂。在治疗第36周时，它已在严重斑秃（AA）患者的头皮、眉毛和睫毛再生方面取得了具有临床意义的结果。研究数据显示，在第36周和第52周时，使用4mg巴瑞替尼治疗的缓解率高于2mg巴瑞替尼。

　　为了进一步研究疗效，我们特别关注了那些先前对2mg巴瑞替尼无反应的患者（脱发严重程度工具[SALT]评分>20），并观察了他们在连续24周增加至4mg巴瑞替尼后的治疗效果。

　　在基线时，1200名患有严重AA（SALT评分≥50）的成年患者被以3:2:2的比例随机分配接受4mg巴瑞替尼、2mg巴瑞替尼或安慰剂的治疗。在治疗的前52周内，使用巴瑞替尼的患者保持相同的治疗剂量。如果患者在治疗52周后SALT评分仍大于20，则被视为对2mg巴瑞替尼无反应。

　　我们特别分析了那些在第76周时SALT评分达到20分或更低，且临床医生报告的眉毛和睫毛脱发评分为0或1（即完全覆盖或仅有最小差距），并且相比基线有所改善（基线评分≥2，即显著差距至无明显毛发）的患者比例。

　　结果显示，在第52周时，接受2mg巴瑞替尼治疗的340名患者中，有212名（62.4%）的SALT评分高于20，并因此上调至4mg巴瑞替尼治疗。这些患者中，有三分之二（即212名患者中的142名，占67.0%）的基线SALT评分为95至100，表明他们的斑秃症状非常严重。到了第76周，这212名患者中有55名（25.9%）的SALT评分降低至20或更低。同时，临床医生报告的缓解率也有显著提升：针对眉毛的缓解率从19.3%（即161名患者中的31名）增加到37.9%（即161名患者中的61名），针对睫毛的缓解率则从24.1%（即137名患者中的33名）增加到40.9%（即137名患者中的56名）。

　　在BRAVE-AA1和BRAVE-AA2试验的汇总分析中，对于那些对2mg剂量无反应的患者，将治疗剂量上调至4mg巴瑞替尼可显著改善他们接下来24周的头皮、眉毛和睫毛脱发情况。

　　巴瑞替尼仿制药已上市，有孟加拉碧康制药生产的Baricinix，孟加拉incepta制药生产的Baricinix，老挝东盟制药生产的Palutini，为确保仿制药在质量和疗效上与原研药保持一致，必须进行一致性评价。这一评价过程以原研药作为参比制剂，通过对仿制药进行生物等效性、药效等效性等方面的对比试验来实现。如需买药，可登录印度全球药房中文官网：www.ingpharma.com下单，www.ingpharma.com是印度全球药房（ING药房）的唯一官方中文网站，若有疑问，可咨询ING药房客服。