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口服Janus激酶（JAK）抑制剂巴瑞替尼（Baricitinib）已在先前的研究中证明，在36周内对严重斑秃（AA）患者具有显著疗效。然而，关于斑秃长期治疗的数据仍然有限。
为了更全面地评估巴瑞替尼的长期疗效和安全性，两项研究BRAVE-AA1（N=465）和BRAVE-AA2（N=390）对头皮脱发≥50%的成人患者进行了持续52周的治疗。在这两项研究中，基线时随机接受巴瑞替尼治疗的患者在第52周时仍保留其治疗分配。
疗效评估的主要指标是达到脱发严重程度工具（SALT）评分≤20的患者比例，即头皮脱发≤20%。研究结果显示，在52周的治疗期间，头发再生的反应率有所提高。具体而言，在接受4mg和2mg巴瑞替尼治疗的患者中，第52周时，BRAVE-AA1研究中分别有40.9%和21.2%的患者SALT评分≤20，而BRAVE-AA2研究中则有36.8%和24.4%的患者达到这一标准。
在安全性方面，最常见的治疗中出现的不良事件包括上呼吸道感染、头痛、鼻咽炎、痤疮、尿路感染、肌酸磷酸激酶升高以及COVID-19感染。这些不良事件的发生率在两组研究中均保持稳定，并未出现新的安全信号。
综上所述，巴瑞替尼治疗成人严重斑秃的疗效在52周内持续改善，这表明长期治疗可能是观察最大临床获益的必要条件。同时，该药物的安全性也得到了进一步验证，没有新的安全信号出现。
为确保仿制药在质量和疗效上与原研药保持一致，必须进行一致性评价。这一评价过程以原研药作为参比制剂，通过对仿制药进行生物等效性、药效等效性等方面的对比试验来实现。巴瑞替尼仿制药已上市，有孟加拉碧康制药生产的Baricinix，孟加拉incepta制药生产的Baricinix，老挝东盟制药生产的Palutini，如需买药，可登录印度全球药房中文官网：www.ingpharma.com下单，www.ingpharma.com是印度全球药房（ING药房）的唯一官方中文网站，若有疑问，可咨询ING药房客服。