5年数据显示，对于BRAF V600突变的III期黑色素瘤患者，达拉非尼加曲美替尼辅助治疗相较于安慰剂，能显著延长无复发生存期和无远处转移生存期。然而，对于总体生存率，我们仍需要更长期的数据来进一步验证。

　　我们随机分配了870名患有BRAF V600突变的III期黑色素瘤切除患者，接受为期12个月的达拉非尼（150毫克，每天两次）加曲美替尼（2毫克，每天一次）或两种匹配的安慰剂治疗。在此，我们报告该试验的最终结果，包括总生存期、黑色素瘤特异性生存期、无复发生存期和无远处转移生存期的数据。

　　达拉非尼加曲美替尼组的中位随访时间为8.33年，而安慰剂组为6.87年。根据Kaplan-Meier估计，尽管达拉非尼加曲美替尼在总生存期上相较于安慰剂显示出一定的优势，但这种优势并不显著（死亡风险比0.80；95%置信区间[CI] 0.62至1.01；分层对数秩检验P=0.06）。然而，在预先指定的几个亚组中，我们观察到了一致的生存获益，特别是792名BRAF V600E突变的黑色素瘤患者（死亡风险比0.75；95% CI 0.58至0.96）。

　　与安慰剂相比，达拉非尼加曲美替尼在无复发生存率（复发或死亡的风险比为0.52；95% CI 0.43至0.63）和无远处转移生存率（远处转移或死亡的风险比为0.56；95% CI 0.44至0.71）上均表现出显著优势。此外，未报告新的安全信号，这一发现与之前的试验报告保持一致。

　　经过近10年的随访，对于切除的III期黑色素瘤患者，达拉非尼联合曲美替尼辅助治疗相较于安慰剂，在无复发生存率和无远处转移生存率上均表现出更好的效果。尽管总生存率分析显示联合治疗的死亡风险比安慰剂低20%，但这种优势并不显著。然而，在携带BRAF V600E突变的黑色素瘤患者中，联合治疗的死亡风险降低了25%，这一有力证据支持在这种特定患者群体中使用达拉非尼联合曲美替尼辅助治疗。

　　曲美替尼仿制药TRAMEDX已在老挝上市，LuciTram曲美替尼仿制药由老挝卢修斯制药生产，另外还有土耳其版原研药，达拉非尼仿制药PHODABRA已在孟加拉上市，达拉非尼老挝生产的DABRADX已获得老挝卫生部门批准合法上市，达拉非尼还有土耳其原研药，如需购买曲美替尼和达拉非尼仿制药或原研药，可登录印度全球药房中文官网：www.ingpharma.com下单。www.ingpharma.com是印度全球药房的唯一官方中文网站，若有任何疑问，请咨询ING药房客服。