银屑病复发可能与阿巴西普阻断CD28-CD80/CD86时的代偿性T细胞激活途径有关。本研究旨在探讨阿巴西普共刺激信号传导阻断是否可以预防乌司奴单抗停药后银屑病的复发。

　　“阿巴西普和乌司奴单抗治疗银屑病：疗效研究（PAUSE）”是一项平行设计、双盲、安慰剂对照的随机临床试验，于美国和加拿大的10个地点进行。研究纳入了患有中度至重度斑块状银屑病的成年人，并在导入阶段接受乌司奴单抗治疗。第12周对乌司奴单抗有反应的患者，以1:1的比例随机分配到继续乌司奴单抗组（乌司奴单抗组）或改用阿巴西普组（阿巴西普组）。在第39周停止治疗，并对患者的银屑病复发进行随访直至第88周。

　　患者在第0周和第4周接受皮下注射乌司奴单抗（体重≤100kg者每剂45mg；>100kg者每剂90mg）。第12周随机分入阿巴西普组的患者从第12周至第39周接受皮下注射阿巴西普，每周125毫克，并在第16周和第28周接受乌司奴单抗安慰剂。随机分入乌司奴单抗组的患者在第16周和第28周接受乌司奴单抗，并从第12周开始每周接受阿巴西普安慰剂至第39周。

　　主要终点是第12周至第88周期间银屑病复发的患者比例（初始银屑病面积损失≥50%，严重程度指数改善）。次要终点包括银屑病复发的时间、银屑病复发的比例、银屑病在第12周至第40周期间复发的患者以及不良事件。同时，还评估了银屑病转录组和血清细胞因子。

　　共有108名患者（平均年龄46.1岁[SD 12.1]；73名[67.6%]男性）接受了开放标签乌司奴单抗治疗；91名患者被随机接受盲法治疗。结果显示，阿巴西普组和乌司奴单抗组在第12周至第88周期间复发的比例相似（45人中的41人[91.1%] vs 46人中的40人[87.0%]；P=0.41）。各组之间从最后一剂乌司奴单抗到复发的中位时间也相似：阿巴西普组为36周（95% CI，36-48周），而乌司奴单抗组为32周（95% CI，28-40周）。不良事件发生的数量和发生率相似。乌司奴单抗停药后，阿巴西普不能维持对病灶中致病性IL-23介导的银屑病分子特征的抑制，并且血清IL-19水平升高。

　　研究表明，阿巴西普不能预防乌司奴单抗停药后发生的银屑病复发，因为它没有完全阻断导致复发的致病性银屑病分子途径。

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